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工作职责 1. 负责药品生产全过程的质量监督与合规性检查，涵盖物料入库、生产操作、中间控制、成品放行等关键环节； 2. 依据GMP规范及企业SOP，开展现场巡检、批记录审核、偏差与变更的初步评估及跟踪； 3. 参与内审、外审（如药监部门核查、客户审计）的准备工作及整改落实，确保质量体系持续符合法规要求； 4. 协助完成CAPA（纠正与预防措施）的调查、制定与效果验证，推动质量风险闭环管理； 5. 支持产���年度质量回顾、稳定性考察数据汇总及质量趋势分析，定期输出质量报表与改进建议。 任职资格 1. 本科及以上学历，药学、药物制剂、中药学、生物工程、化学、食品科学与工程等相关专业； 2. 1–

康沛医疗科技(北京)有限公司

岗位职责 1、负责医疗器械生产全过程质量监督管控，涵盖来料、生产过程、半成品、成品质量把控，开展生产现场巡检，及时发现现场质量问题并推动整改闭环。 2、负责公司产品整机出厂终检工作，熟练开展电气安全（耐压、漏电流、接地电阻）、EMC等关键项目检测，严格把控产品出厂质量，确保成品合规达标。 3、负责来料检验结果复核、半成品质量验收，核对产品合格证、说明书、装箱单及各类检验单据，确保产品资料齐全、数据准确，做好质量记录归档，保障质量全程可追溯。 4、负责公司质量管理体系维护与落地，配合各类审核、复查工作，保障体系、产品注册工作有效运行，贴合医疗器械行业合规要求。 5、统筹检验、测量、试验设备的日常

Job Description: Essential Job Functions: • Participate in software development projects by writing, testing, and debugging code, under the guidance of more experienced team members. • Collaborate with team members to achieve project objectives and meet deadlines. • Contribute to the documentation o

DXC Technology

Job Description: Essential Job Functions: Participate in software development projects by writing, testing, and debugging code, under the guidance of more experienced team members. Collaborate with team members to achieve project objectives and meet deadlines. Contribute to the documentation of soft

Danaher Corporation

In this role, you will have the opportunity to: Manage GSP-related policy and compliance affairs for Cytiva medical devices. (i.e. Compliance with Shanghai MPA and Pudong Market Bureau requirements, Ad Promo Material filing as needed) Support the line manager in delivering successful localization pr

In this role, you will have the opportunity to: Manage GSP-related policy and compliance affairs for Cytiva medical devices. (i.e. Compliance with Shanghai MPA and Pudong Market Bureau requirements, Ad Promo Material filing as needed) Support the line manager in delivering successful localization pr

Cytiva

In This Role, You Will Have The Opportunity To Manage GSP-related policy and compliance affairs for Cytiva medical devices. (i.e. Compliance with Shanghai MPA and Pudong Market Bureau requirements, Ad Promo Material filing as needed) Support the line manager in delivering successful localization pro

该职位来源于猎聘 RESPONSIBILITIES 职责 Leading QA and verification activities of new products in R&D phase: 主导产品在研发阶段产品质量保证以及验证方面的活动 Work with internal R&D, quality team and ODM/OEM vendors to: 和公司内部研发和质量团队以及ODM/OEM供应商一起: Review the FFU and DFM of the product design from ODM/OEM suppliers or in-house.

UPS

Before you apply to a job, select your language preference from the options available at the top right of this page. Explore your next opportunity at a Fortune Global 500 organization. Envision innovative possibilities, experience our rewarding culture, and work with talented teams that help you bec

Danaher Corporation

In this role, you will have the opportunity to: Manage GSP-related policy and compliance affairs for Cytiva medical devices. (i.e. Compliance with Shanghai MPA and Pudong Market Bureau requirements, Ad Promo Material filing as needed) Support the line manager in delivering successful localization pr

高济医药(四川)有限公司

¥8,000 - ¥14,000 /月

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、质量文件与体系管理 负责质量体系文件（SMP、SOP等）的分发、修订与控制，确保文件现行有效、受控可溯；根据业务需求起草和优化体系文件。 2、服务商及研发沟通 负责沟通服务商及研发人员，开展与研发实际需求相适应的验证/确认、校验校准管理工作。 3、研发过程合规管理 负责研发试验记录的日常检查，确保实验室数据符合及时性、完整性和可追溯性要求；跟踪与项目相关的偏差、变更、CAPA等质量事件，及时汇报进度并推动闭环。 4、CDMO/CRO文件与档案管理 负责外来文件（CDMO/CRO等）的管理，按法规要求建立并维护产品档案。 5、产品放行审核与数据跟踪 收集并审核产

Danaher

In this role, you will have the opportunity to: Manage GSP-related policy and compliance affairs for Cytiva medical devices. (i.e. Compliance with Shanghai MPA and Pudong Market Bureau requirements, Ad Promo Material filing as needed) Support the line manager in delivering successful localization pr

都创(重庆)药业有限公司

岗位职责： 1、 负责研发质量体系的建立与维护（偏差、变更、CAPA、不合格），确保研发活动符合 ALCOA+ 数据完整性原则（及时、准确、真实、完整、可追溯）。 2、 负责研制/中试现场的日常监督检查，监督工艺研发、小试/中试/放大批次操作符合 SOP。 3、 充分理解并承诺遵守数据完整性（ALCOA+）原则，在日常监督工作中确保所有研发活动产生的记录与数据及时、准确、真实、完整、可追溯。 4、 负责研制现场的日常检查，确保研发过程数据完整性得到保证，质量体系正常运行。 5、 负责研发记录的审核，确保记录符合既定SOP的要求，保证数据的可追溯。 6、 负责研发阶段偏差、变更、OOS 的管理与

Johnson Controls

岗位职责： 负责空调产品零部件的质量管控； 参与新供应商选择、评估与认证，组织供应商现场审核及能力评估； 参与新产品导入（NPI）项目。审核供应商PPAP资料，评审PFMEA、Control Plan、MSA及SPC数据。确保量产前质量风险得到有效控制； 支持IQC检验标准制定与优化，推动来料质量持续改善，降低来料不良率及质量成本； 主导供应商质量问题调查与分析，组织临时围堵措施实施，审核供应商8D报告及改善措施，运用5Why、Fishbone、FMEA等工具进行根因分析，编制RCA，输出失效分析报告及改善建议，推动问题闭环管理，防止重复发生； 审核供应商材料、设计及工艺变更申请，评估变更风险

该职位来源于猎聘 工作职责： 1、负责官方、客户审计准备工作及CAPA回复； 2、监督生产过程、实验室活动、仓库和公用系统（水、空调、氮气、压缩空气）符合SOP及cGMP要求； 3、确保完成内部审计和自检； 4、负责物料供应商、合约服务商的管理； 5、负责质量保证部的文档管理工作； 6、负责批准仓库和公用系统（水、空调、氮气、压缩空气），设备计量相关的操作规程。 任职条件： 1、本科及以上学历，医药或化工类相关专业； 2、具有5年以上制药企业质量管理经验，有产品放行、验证、质量文件体系、现场符合性等相关工作经验； 3、熟悉GMP、ICHQ7相关法规； 4、良好英语阅读和沟通表达能力； 5、有接

该职位来源于猎聘 QA Manager Reporting locally to：QARA Director Objectives and scope of the job Tasks / Activities Manage the daily maintenance, internal audit and continuous improvement of ISO13485 QMS for Marketing Unit. Lead the 0-1 establishment and implementation of the GMP for the China factory. Establ

该职位来源于猎聘 职责描述： 1.负责药学研究原始记录（实验记录、仪器使用记录）等进行检查； 2.负责审核方法学验证方案和报告；稳定性考察方案和报告； 3.负责审核中试工艺规程、批生产记录、质量标准（或分析方法）； 4.负责跟踪药学项目计划的实施情况，按照研发流程对关键研发节点评估、讨论会议的组织； 5.配合完善研发中心各部门工作衔接的规范性； 6.配合完善研发质量体系； 7.其他部门内部工作。 岗位要求： 1、药学，制药等相关专业本科以上学历 2、熟悉质量管理体系 3、熟悉CFDA相关药物研发指导原则及法规要求 4、熟悉研发流程、具有药品研发项目管理经验优先 任职要求：

深圳信立泰药业股份有限公司

¥8,000 - ¥13,000 /月

该职位来源于猎聘 职责描述: 1、监督原料药生产过程，发现现场存在各类主要问题，确保现场合规性； 2、参与调查和处理各种生产偏差、CAPA、变更以及OOS/OOT调查； 3、定期组织各部门总结、分析和解决日常现场管理中存在的系统性问题； 4、参与产品退货和投诉调查； 5、参与自检、客户及官方审计，并组织各部门完成审计整改回复报告； 6、完成领导安排的其他工作。 任职资格: 1、本科应届生，药学相关专业； 2、有良好的英语读写能力，可以熟练阅读英文文献； 3、有药企实习经历优先。

都创(重庆)药业有限公司

主要职责 1、 在QA经理的指导下，全面负责公司的验证管理工作； 2、 负责验证主计划（VMP）的编制、维护与年度更新；统筹各部门验证/确认计划的制定、执行跟踪与完成。 3、 负责设备设施、公用系统（HVAC、纯化水/注射用水、纯蒸汽、工艺气体、压缩空气等）的 URS→DQ→IQ→OQ→PQ 全生命周期确认管理，审核确认方案与报告。 4、 负责原料药工艺验证（PV）管理——按 ICH Q7 / FDA 工艺验证指南（三阶段：工艺设计、工艺确认、持续工艺确认）推动，审核 PV 方案与报告，参与 CQA/CPP 评估。 5、 负责清洁验证管理——针对多产品共线/CDMO 特点，主导基于 HBEL（

远大医药

岗位职责： 物料和供应商管理： 1.负责制定供应商管理制度及规范化的管理流程，起草与修订供应商管理、物料编码管理文件。 2.参与供应商的选择，对物料进行分级管理，会同物料管理部对物料供应商质量体系进行审核（审核供应商审计报告、质量协议），负责相应合格供应商档案（质量档案）管理。 3. 每年度制定供应商审计计划，根据质量风险评估情况，确定审核小组成员，并负责主要原料、内包材或质量供应不稳定的高风险供应商年度审计。 4. 更新《合格供应商目录》。负责因供应商物料质量问题导致的偏差调查，与供应商开展必要的沟通交流，督促供应商查找根本原因，审核供应商提出的整改措施，跟踪其实施情况，评估整改效果。 5.