注册主管
BeBee该职位来源于猎聘 岗位职责: 1、能够独立撰写CTD M1 行政文件,有过最新的电子提交申报经验,熟悉电子申报软件资料的应用; 2、熟悉CTD各模块内容,具有M2-M5模块的审核能力,对申报资料形式和格式有清晰的认知,熟练使用eCTD要求相关的word和PDF各项功能; 3、有跨部门沟通能力,能够快速熟悉公司各项管理制度并妥当落实执行,对注册部的工作职责和工作范围有清晰的认知和妥当的处理方案,此岗位将作为注册部与公司各部门的对接人; 4、熟悉江苏省药监局及各相关审评审批检验核查部门与注册业务相应的对公办事流程,能够独立承担对政府事务的非技术性沟通工作; 5、具有职业责任感,做事谨慎、仔细、负责