SCRA

该职位来源于猎聘 工作职责： 1、进行研究中心筛选访视。根据项目需求可独立对计划筛选的研究中心进行访视调研，通过对研究中心资质、设施设备、研究人员和流程等情况进行调查，撰写调查报告，及时反馈项目组供研究中心评估选择。 2、多中心监查。可独立进行多家研究中心的常规监查，包括项目重点操作流程、参与者知情过程和知情同意书、参与者入排资格、原始文件核查、数据一致性和逻辑性核查、试验用药品管理和生物样本管理核查、安全性事件核查和上报、方案违背情况核查等，发现问题及时与相关研究者沟通，必要时进行培训，确保研究中心试验开展符合GCP、ICH-GCP、试验方案等要求。 3、中心管理。与PI和相关研究者保持良好的沟通和适当拜访，加强对项目的关注和支持，管理SSU进度相关流程文件及时准备、递交和批准，项目开展过程中安全性文件等项目文件及时递交至伦理，确保试验用药品和物资供应充足，研究人员工作开展和更换管理，中心费用支付管理等。 4、推进中心入组进度。根据项目要求入组进度和分配入组例数，合理规划本中心患者推荐来源，加强重要研究者拜访和沟通，善于进行独立分析、解决和促进，能将项目组要求切实落实，确保中心入组速率。 5、多方沟通和协调。善于理解和沟通，可以有效开展对内对外沟通协调，向PM等项目管理人员及时汇报，与研究者、CRC、耗材供应商等沟通协调，积极有效地开展和推进项目各项工作。 6、项目质量控制。在PM和相关部门培训下，可开展对研究中心的质量控制和对供应商工作的核查，及时反馈发现的问题，协助项目组深入管理项目质量和供应商工作。 7、协助PM开展临床相关工作。包括对CRO等供应商管理文件的追踪和初审，其他协助PM管理的工作等。

任职要求： 1、全日制本科及以上学历。 2、5年以上CRA经验（结合个人能力综合评估，可放宽至3年），具有大型CRO公司工作2年及以上经验。 3、具有从中心筛选到关闭中心全流程项目经验，具有I-III期注册类药物临床试验项目经验优先。 4、眼科项目经验优先。 5、具有优秀的识别项目关键问题的能力、良好的分析问题和积极主动推动问题解决的能力、优秀的各方人员沟通协调能力、良好的执行能力，能将项目的要求贯彻落实、较好的抗压能力。 6、能适应出差。 我们为您提供足够的成长空间以及完善的福利（年终奖金、交通补贴、住房补贴、七险一金、弹性工作、周末双休、年度体检、节日礼金、旅游团建......），期待与你同行！