器械注册

该职位来源于猎聘 任职要求： 学历：研究生及以上，6年以上医疗行业工作经验，本科要求10年工作经验； 专业：电子、电气、机械、化学、自动化等专业背景 1、具有较强的文件撰写能力和沟通能力； 2、熟悉注册法规和标准的研究、导入及宣贯； 3、熟练掌握国内注册资料的撰写要求。 4、熟练操作常用文献数据库、文献检索与文献分析； 5、有III类高风险产品注册经验的优先。 工作职责： 1、负责公司产品上市前注册可行性及方案设计； 2、负责国内注册资料审核及合规性把控； 3、负责注册过程中问题解决和答复方案设计； 4、协助建立体系和相关审核认证工作，协助各部门处理法规问题。