临床数据分析师

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、负责临床研究方案统计设计，包括随机与盲法、样本量计算、构建估计目标与伴发事件、提出统计假设、主次要终点指标的分析方法、敏感分析与补充分析设计等； 2、在研究过程中提供统计支持：参与药物包装与标签、协助药物编盲、参与CRF设计的审核、参与IWRS和EDC系统测试和培训、随机发药流程、统筹IDMC、中期和阶段性统计分析，基于风险的中心化监测等； 3、负责临床研究统计分析计划，并协调统计编程人员，进行统计分析的实施； 4、审核临床试验统计分析报告和临床研究报告； 5、根据需求即时进行各类统计分析，并将日常统计分析可视化； 6、辅助相关数据展示和发表等； 7、注册申报支持：准备符合国家递交要求的递交数据库，并配合注册部准备其他统计相关资料；配合国家局的现场核查；统计发补资料撰写。 任职要求： 1、有生物统计、流行病学、公共卫生等相关专业硕士及以上学位，博士学位优先； 2、具有5年以上临床I-III期研究统计设计与统计分析经验，熟悉新药研发、临床试验流程，熟悉临床研究相关的分析方法； 3、熟练掌握SAS、R、STATA、SPSS等统计软件； 4、熟悉国内及国际临床试验与统计有关的法律法规、指导原则、行业专家共识，有CDISC相关知识及工作经验者优先考虑； 5、有海外留学经历优先，具备较强英文资料阅读和书写能力，能使用英文进行日常会话和邮件沟通。 6、具备较强的逻辑思维和写作能力，能够将统计分析结果转换为通俗语言； 7、具有较强的责任心、客观严谨的工作态度、良好的人际交往、沟通能力与创新能力。