质量管理总监/经理/主管

岗位职责： 1、统筹公司级质量战略与年度质量目标，搭建覆盖「研发—供应链—制造—市场」全链路的大质量体系；主导 ISO 9001、ISO 13485 等体系的建设、维护与持续改进，推动质量指标（不良率、直通率、质量成本等）进入经营层视野； 2、在家用美容仪器按医疗器械方向监管的背景下，统筹 NMPA 注册质量体系核查、监管飞行检查的应对；支撑 FDA、CE、KFDA、PSE 等海外认证的质量文件与审核工作，确保多国准入不掉链子； 3、建立供应商准入、审核、绩效分级与改善闭环（含二方审核与驻厂管理）；对 ODM/OEM 代工厂实施质量协议、过程稽核与出货管控，把质量标准穿透到供应商产线； 4、负责来料、制程、出货全流程质量控制，推行 SPC、首件确认、防错与过程能力分析；降低量产不良率与返工成本，支撑旺季大批量交付的质量稳定； 5、建立客诉快速分析与闭环机制（8D），统筹批量质量事故响应、召回风险评估与处置；把市场端质量数据反哺到研发与制造端改进； 6、建设可靠性、寿命、环境、光生物安全等测试能力，把测试标准前置到产品设计阶段，形成公司的质量技术壁垒； 7、推动 QMS 数字化建设，打通质量数据看板与全流程追溯，用数据驱动质量决策。 任职要求： 1、统招本科及以上学历，机械、电子、材料、质量工程或相关专业； 2、 12 年以上制造业质量管理经验，其中 5 年以上总监级或工厂质量负责人经验，有直接带 50 人以上团队的管理经历； 3、家电 / 3C 消费电子 / 小家电 / 医疗器械行业背景，有光电类产品（激光、IPL、射频类）经验者优先； 4、精通 ISO 9001 / ISO 13485 等质量体系，有体系外审、医疗器械注册体系核查或监管飞检应对的实战经验； 5、同时具备自有工厂与大规模代工（ODM/OEM）质量管理经验，熟悉珠三角制造生态； 6、 熟练运用 8D、FMEA、SPC、MSA 等质量工具，六西格玛绿带及以上优先； 7、 跨部门推动力强、结果导向，能在业务高速增长中平衡质量与交付效率。