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药理总监/VP

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山东恩康药业有限公司
¥70,000 - ¥100,000 /月4天前
全职

职位描述

该职位来源于猎聘 工作职责: 1、依据国内外法规要求,制定非临床研究实验方案与研究策略,组织开展相关研究工作,支撑创新药项目国内外注册申报; 2、遵循国内外相关指导原则,组织实施非临床研究以支撑不同阶段临床试验及NDA. 3. 领导公司早期新药发现临床前研究;为立项和PCC提供药理毒理数据支持及专业意见 4、对接外部CRO开展非临床实验,全程监督实验质量与进度,协调内外部资源保障项目顺利推进; 5、部门安排的其他工作,如协助公司专利撰写、科技项目申报与考核验收等工作。 6. 部门管理及团队的培养与能力提升。 任职要求: 1、药理专业,博士学历; 2、10年以上药理毒理相关工作经验,熟悉新药研发流程,对临床前药效、药代、毒理研究及法规均有较深的认识;

3、熟悉肿瘤药物研发,有领导肿瘤新药IND申报药理研究项目并获批的经验;有领导欧美IND成功获批经验者优先; 4、熟悉国内外新药研发相关法规及指导原则,熟悉国内外医药研发最新进展; 5、主观能动性强,能够以结果导向开展工作,有较强的问题分析与解决能力,原则性强,抗压力强,良好的职业道德。

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