临床医学VP

团队规模：管理约5个医学组（肿瘤+非肿瘤），团队约40人 岗位职责： 1.医学策略与研发规划：主导公司临床医学研发策略的制定与执行，统筹医学部的立项及内部讨论； 2.跨部门沟通协调：负责与申办方、审评部门、临床单位及公司各部门（临床部、统计部、质控部、注册及药学部等）沟通确定方案思路； 3.方案设计与技术审核：指导临床试验项目医学方案撰写，审核研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF等医学文件； 4.外部会议主持：主持协调会、专家咨询会，演示PPT并确认专家意见，据此安排方案修订； 5.技术问题决策：项目实施过程中，就研究者、项目经理提出的技术问题给出主导意见； 6.统计与报告审核：参与统计分析计划的制定、统计报告审核，指导总结报告撰写及修订； 7.监管沟通：负责CDE及相关技术部门的沟通、答疑，指导医学经理完成正式答疑或回函； 8.学术影响力：接受公司委派参加行业及相关专业会议并作专题发言； 9.团队管理：负责医学团队（约40人）的建设、培养与绩效考核，提升团队专业能力。 任职资格： 1.专业：临床医学相关专业（包括中医、西医、中西医结合专业等）； 2.学历：医学博士，有海外求学经历者优先； 3.经验：5年以上大型跨国制药公司或CRO公司临床试验医学或注册工作经验；精通药物临床试验方案设计；丰富的肿瘤化药二三期大临床项目经验；熟稔海内外创新药研发进展； 4.管理能力：具备大型医学团队管理经验，有CRO行业医学团队管理经验者优先； 5.语言与沟通：英语熟练，性格开朗，善于沟通与表达，有敏锐的信息洞察力和演讲能力； 6.有临床医生从业经验者优先