Sharonsl Kwok
資深臨床研究助理／混合型研究主導
关于
多元化生技專案經理暨新創公司營運主管，擁有逾15年橫跨藥物開發、臨床試驗管理、技術移轉及商業化的豐富經驗。具備領導全球第II至III期臨床試驗、管理智慧財產權登記及產品上市，以及主導跨職能業務計畫的深厚專業能力。結合公共衛生與生物化學的嚴謹學術訓練，並在企業、學術及新創環境中均具備卓越的執行力。
工作经历
資深臨床研究助理／混合型研究主導 - IQVIA RDS Hong Kong Limited - Hong Kong
(2020-01 - 2026-01)
負責管理香港試驗點的國際臨床試驗運作，監督法規申報、研究藥物物流及試驗點監察。
- 執行20次試驗點資格審查訪視，並從法規／倫理委員會申報階段起啟動12個試驗點。
- 主導腫瘤科（肝細胞癌、膽道癌、非小細胞肺癌、乳癌）及呼吸科（哮喘）的IIb期及III期研究。
助理科學主任 - HKUST
(2019-01 - 2020-01)
主導技術移轉及產品商業化，成功在香港及中國完成智慧財產權登記並推出3項商業產品。
- 支援公司早期新創營運，涵蓋供應商談判、供應鏈物流、包裝及市場推廣策略。
- 管理商標註冊、智慧財產權維護及技術銷售支援。
業務發展經理 - Chen Hsong Investments Limited
(2016-01 - 2018-01)
為營養補充品及草本產品商業化制定市場進入及技術規劃策略。
- 擔任高階管理層的行政助理，帶領跨部門策略行動小組，推動人力資源薪酬架構重組及知識管理計畫。
專案經理－業務發展 - Taksan Investment Limited
(2015-01 - 2016-01)
監督專案時程、成本及品質管控，進行供應商合約談判並協調多方利益相關者。
專案專員 - PAREXEL International - Taipei
(2011-01 - 2014-01)
共同管理橫跨29個國家、逾400個試驗點的2項跨國臨床試驗。
- 配置CTMS追蹤系統、管理專案文件範本，並分析運營績效、成本及品質指標。
CRA I - PAREXEL China
(2010-01 - 2011-01)
執行骨質疏鬆症、糖尿病及慢性腎臟病的IIb至III期國際試驗。
數據管理專員 - Valeant Pharmaceuticals
(2009-01 - 2010-01)
管理FDA申報所需的病例報告表品質控管。
臨床研究協調員 - Queen Mary Hospital
(2007-01 - 2008-01)
依GCP標準協調II至IV期腫瘤科臨床試驗。
研究助理／研究員 - Beckman Research Institute & Cal Poly Pomona
(2003-01 - 2006-01)
執行臨床前腫瘤科研究及微陣列分析。
教育背景
公共衛生碩士 - 公共衛生 - The University of Hong Kong (2006-01 - 2008-01)
理學碩士 - 生物科學 - California State Polytechnic University, USA (2003-01 - 2006-01)
理學學士 - 生物化學 - The University of Hong Kong (1998-01 - 2001-01)
