Alisson Stephanie López

Química Farmacéutica con más de 4 años de experiencia integral en Asuntos Regulatorios, Farmacovigilancia y Gestión del Servicio Farmacéutico Hospitalario. Especialista en la elaboración, estructuración y radicación de dossiers técnicos para la obtención, renovación y modificación de registros sanitarios nacionales e internacionales ante INVIMA, ICA, DIGEMID, ARCSA, COFEPRIS y autoridades de Centroamérica, demostrando un alto impacto en la optimización de procesos y la reducción de tiempos de respuesta ante requerimientos normativos. Cuenta con amplia solvencia técnica en la preparación centralizada de medicamentos, así como en la ejecución de intervenciones farmacéuticas con el equipo médico para la optimización farmacoterapéutica y prevención de errores de medicación, garantizando el cumplimiento estricto del marco normativo vigente.

Profesional analítica, con capacidad de liderazgo interdisciplinario y una sólida orientación a resultados enfocada en la seguridad del paciente.

QUÍMICA FARMACÉUTICA - Clínica Medical S.A.S.

(2026-02)

• Seguridad y Preparación: Garantizar la seguridad del paciente a través de la preparación centralizada de medicamentos, asegurando esterilidad y correcta dosificación.
• Intervención Clínica: Realizar intervenciones farmacéuticas directas con el cuerpo médico para validar y optimizar la farmacoterapia, previniendo errores de medicación e interacciones.
• Gestión Operativa: Supervisar la recepción técnica, almacenamiento, cadena de frío y dispensación segura de medicamentos y dispositivos médicos según la normatividad vigente.
• Control de Calidad: Ejecutar el seguimiento estricto de las condiciones ambientales de conservación para salvaguardar la integridad de los productos farmacéuticos.
• Farmacovigilancia: Participar activamente en capacitación, control, reportes de farmacovigilancia y programas institucionales de mejora continua.

ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS Y FARMACOVIGILANCIA - Seven Pharma Colombia S.A.S.

(2024-09 - 2026-02)

• Gestión de Dossiers: Responsable de la elaboración, estructuración y radicación de expedientes técnicos para medicamentos de síntesis química ante el INVIMA, incluyendo la gestión de modificaciones, anexos y la atención oportuna a requerimientos normativos (autos) dentro de los plazos establecidos. Asimismo, encargada de la gestión y soporte en estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad para el cumplimiento del dossier regulatorio.
• Farmacovigilancia: Apoyo y gestion al programa de farmacovigilancia mediante la notificación de eventos adversos, informes periódicos y seguimiento a alertas sanitarias.
• Revisión de Artes: Revisar y aprobar artes de etiquetas y empaques en coordinación con casa matriz mediante plataforma CorelDraw.
• Coordinación Operativa: Desempeñar funciones de Coordinadora de Acondicionamiento, supervisando la planeación y ejecución de actividades operativas del área.
• Soporte Técnico: Brindar soporte técnico y documental para auditorías, licitaciones públicas y requerimientos de filiales regionales.

ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS - Compañía California S.A.

(2022-06 - 2024-07)

• Liderazgo Regulatorio: Asumir temporalmente las funciones de la Jefatura del área, dando continuidad a la gestión normativa de la compañía y supervisando al equipo a cargo para garantizar el cumplimiento de los requisitos sanitarios nacionales e internacionales.
• Registros Internacionales: Elaborar y tramitar dossiers para obtención, renovación y modificación de registros sanitarios ante INVIMA, ICA, Digemid, Arcsa, Cofepris y Centroamérica.
• Cumplimiento de Artes: Aprobar material publicitario y empaques asegurando concordancia con los registros sanitarios vigentes.

ASISTENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS - Nutrabiotics S.A.S.

(2021-09 - 2022-05)

• Revisión Documental: Revisar documentación técnica y legal para registros de productos farmacéuticos, fitoterapéuticos y suplementos dietarios ante INVIMA e ICA.
• Trámites Sanitarios: Gestionar reportes de farmacovigilancia, atención de citas de consulta y radicación de actos administrativos ante entidades reguladoras.
• Trazabilidad Regulatoria y Gestión Documental: Seguimiento continuo a trámites en curso, notificación de actos administrativos y atención de citas de consulta técnica ante el INVIMA. Asimismo, administración y control del archivo físico y digital de las radicaciones regulatorias, garantizando la trazabilidad de la documentación sanitaria.

ASISTENTE DE DIRECCIÓN TÉCNICA Y PRODUCCIÓN - Laboratorios Merey Ltda.

(2020-02 - 2021-06)

• Gestión Regulatoria y Documental: Actualización de registros sanitarios de medicamentos y cosméticos, garantizando la custodia y control del sistema documental de la compañía.
• Asistencia a Dirección Técnica y Producción: Soporte en la planificación del programa mensual de producción, emisión de órdenes de fabricación y revisión de documentación técnica de maquila.
• Desarrollo y Control de Inventarios: Participación en el desarrollo de nuevos productos y ejecución de inventarios físicos periódicos.

Profesional - Química Farmacéutica - Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales (UDCA) (2024)

Tecnología - Regencia de Farmacia - Corporación Tecnológica de Bogotá (CTB) (2021)

Tecnología - Química Aplicada a la Industria - Servicio Nacional de Aprendizaje (SENA) (2018)