Tania Cafferata

Ingeniera Biomédica con más de 5 años de experiencia en Asuntos Regulatorios y Supply Chain para el sector salud. Experta en la preparación, revisión y liberación de dossiers regulatorios ante el INVIMA (Decreto 4725, Resoluciones 4002 y 4816). Especialista en asegurar el cumplimiento normativo para el mantenimiento del estatus legal de dispositivos médicos y ejecución de planes regulatorios regionales.

Profesional responsable, la cual realiza sus labores de forma eficiente, puntual, honesta además de presentar iniciativa en las diferentes actividades teniendo siempre una buena disposición para seguir aprendiendo y mejorando.

ESPECIALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS at Jhonson & Jhonson (2023-07 – 2025-12)

Especialista en gestión de asuntos regulatorios y supply chain para dispositivos médicos en LATAM.

• Gestión de Visibilidad y Riesgos: Identificación y reporte proactivo de códigos críticos por franquicia y país, asegurando la continuidad del flujo regulatorio en LATAM.
• Optimización de Supply Chain: Soporte integral al equipo de planeación para la resolución de bloqueos regulatorios, mitigando retrasos en importación y previniendo la generación de backorders.
• Análisis de Datos y Dashboards: Diseño y automatización de tableros de control en Excel y Power BI, facilitando la visualización dinámica de métricas y la toma de decisiones basada en datos.
• Gestión de Interventoría: Presentación semanal de avances y estatus de requerimientos abiertos ante las diferentes franquicias, garantizando la transparencia en el proceso.
• Gobierno de Datos: Responsable de la integridad y actualización constante de las bases de datos compartidas entre Supply Chain y Asuntos Regulatorios.

COORDINADORA DE REGULACION, REGISTROS E IMPORTACIONES at Implantes y Sistemas Ortopedicos (2022-02 – 2023-06)

Coordinadora responsable de la gestión regulatoria, registros e importaciones de dispositivos médicos.

• Preparación, revisión y radicación de dossiers ante el INVIMA para la obtención de nuevos registros sanitarios, renovaciones y modificaciones bajo el Decreto 4725 y Res. 4002.
• Responsable de la Dirección Técnica ante el INVIMA, asegurando que todos los procesos internos cumplieran con los estándares legales vigentes.
• Gestión del programa nacional de Tecnovigilancia, liderando reportes y acciones preventivas/correctivas para garantizar la seguridad del paciente.
• Supervisión de cronogramas de mantenimiento y calibración de equipos biomédicos, asegurando la calidad técnica de los dispositivos.

ANALISTA DE REGULACION, REGISTROS E IMPORTACIONES at Implantes y Sistemas Ortopedicos (2018-10 – 2020-08)

Analista de regulación responsable de la preparación de expedientes técnicos y gestión de trámites regulatorios.

• Apoyo en la preparación y validación de expedientes técnicos y dossieres para trámites regulatorios ante autoridades sanitarias.
• Gestión de trámites ante VUCE para la nacionalización de mercancía, reduciendo significativamente los tiempos de liberación de dispositivos médicos de mediana y alta complejidad.
• Brindar apoyo técnico-normativo en procesos de contratación estatal, asegurando que los productos cumplieran con los requisitos legales para licitaciones.

Ingeniera Biomedica in Ingeniería Biomédica – Universidad Manuela Beltran (2017-05)

Tecnico Administrativo en Produccion de la Informacion in Producción de la Información – Servicio Nacional De Aprendizaje (2012)