Karen Jimenez

Profesional con experiencia como Líder y operaria de producción en manufactura de dispositivos médicos en cuarto limpio, cumpliendo BPM y normativas FDA. Especializada en supervisión de equipos, control de KPI, tiempos de ciclo y eficiencia operativa.

Experiencia en ensamblaje, inspección, trazabilidad y documentación regulatoria. Gestión de no conformidades y acciones correctivas bajo enfoque de mejora continua y reducción de retrabajos. Técnico en Supervisión de Producción y estudiante de Ingeniería Industrial, con inglés B1 y orientación a calidad y cumplimiento normativo.

Líder de producción / Operaria de producción - Edwards Lifesciences

(2017-10 - 2025-12)

• Ejecutar y supervisar procesos de manufactura en cuarto limpio, asegurando cumplimiento de BPM, normativas FDA y estándares de calidad.
• Coordinar y monitorear desempeño del equipo en línea de producción, controlando KPI, tiempos de ciclo y eficiencia operativa.
• Capacitar y apoyar al personal en procedimientos, instrucciones de trabajo y cumplimiento de normas de seguridad y control ambiental en área productiva.
• Realizar ensamblaje e inspección de dispositivos médicos, garantizando trazabilidad, documentación precisa y cumplimiento de especificaciones técnicas.
• Gestionar desviaciones, no conformidades y acciones correctivas, promoviendo mejora continua y reducción de retrabajos.

Bachiller - Ingeniería Industrial - Universidad Fidélitas

Técnico - Supervisión de Producción - Tecnológico de Costa Rica