Melissa Sáenz

Evalué los cambios de diseño y manufactura para determinar su impacto en los requisitos del usuario, los resultados del diseño y el cumplimiento normativo de los sistemas de catéteres IVUS, incluyendo componentes, ensamblajes y etiquetas. Apoyé las actividades R&D para el registro internacional de productos (EUMDR, NMPA), contribuyendo al la obtención de las certificaciones. Actué como experto en la materia durante incidentes de manufactura, apoyando el análisis de la causa raíz y evaluando los riesgos relacionados con el diseño.

Ingeniera de R&D - Philips - Costa Rica

(2024-02 - 2026-02)

• Evalué los cambios de diseño y manufactura para determinar su impacto en los requisitos del usuario, los resultados del diseño y el cumplimiento normativo de los sistemas de catéteres IVUS, incluyendo componentes, ensamblajes y etiquetas.
• Apoyé las actividades R&D para el registro internacional de productos (EUMDR, NMPA), contribuyendo al la obtención de las certificaciones.
• Actué como experto en la materia durante incidentes de manufactura, apoyando el análisis de la causa raíz y evaluando los riesgos relacionados con el diseño.
• Inicié y facilité sesiones técnicas semanales para promover el intercambio de conocimientos y fortalecer la comunicación interfuncional.
• Investigué las quejas sobre dispositivos, relacionando la retroalimentación de los usuarios clínicos en evaluaciones técnicas.
• Apliqué métodos estadísticos para analizar datos de pruebas y comprender el rendimiento y las tendencias del producto.

Ingeniera de Proceso - Biomerics - Costa Rica

(2022-07 - 2024-02)

• Transferí los procesos de manufactura de dispositivos médicos a un entorno de producción validado.
• Comuniqué los plazos, el progreso y los problemas del proyecto a las partes interesadas, facilitando la alineación con los dueños del diseño.
• Brindé apoyo a las operaciones de fabricación mediante la mejora del rendimiento, la validación de procesos, la gestión de no conformidades y las actividades de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Definí y caractericé las especificaciones del proceso para garantizar su alineación con los requisitos de diseño.

Bachillerato en Ingeniería Mecánica - Ingeniería Mecánica - Universidad de Costa Rica (2023)

Bachillerato en Diseño Industrial - Diseño Industrial - Instituto Tecnológico de Costa Rica (2030)