QA, QMS, Qual/Val & GxP-Expert
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Ich erbringe meine Dienstleitung in den Bereichen Pharmazie, Medizintechnik, Biotechnologie, Lebensmittel, GxP-Umfeld & Training.
Meine Projekttätigkeiten werden im Rahmen meines Leitsatzes in den Themengebieten Qualitätsmanagement, Projektmanagement, Auditing, Quality-Systems, Equipment-Qualifizierung, Prozess-Validierung, Transport-Validierung, Methoden-Validierung & Training umgesetzt.
In den genannten Themenfeldern erfolgten u.a. meine Projekttätigkeiten in den Funktionen eines QA Managers, Technical Compliance Managers, Requirement-Engineers, Co-Auditor, Trainingskoordinator und Validation Manager.
Seit 2012 tätig als Freelancer für diverse Projekte bei Unternehmen wie u.a. B.Braun Melsungen, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, MSD Burgwedel Biotech GmbH, BioNTech RNA Pharmaceuticals GmbH, Ferring Arzneimittel GmbH, Octapharma Dessau GmbH und OPTIMA pharma GmbH.
Zuvor war ich rund 8,5 Jahre für Chiron Behring GmbH & Co. KG bzw. Novartis Vaccines tätig.
Studium zum Dipl. Ing. Chemie
Weitere Zertifikate wie Zertifizierter Qualitätsmanagement Auditor (QMA-TÜV), Zertifizierter Qualitätsmanagement Beauftragter (QMB TÜV), Zertifizierter Qualitätsmanagement Fachkraft (QMF TÜV), GMP-Auditor (PCS), GMP-Trainer (PCS), Validation & GMP Compliance Services (Washington) Certificate of Attendance CSV, Part 11 and LSV (Washington)
