MTLA, Biologin, Study Nurse
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Nach meiner Ausbildung als Medizinisch Technische Laboratoriumsassistentin habe ich mehrere Jahre im Institut für Medizinische Mikrobiologie in Lübeck gearbeitet und bin mit der Theorie und Durchführung immunchemischer, biochemischer und klinisch chemischer Nachweisverfahren vertraut.
Mein Studium der Biologie schloss ich im Dezember 1996 mit den Schwerpunkten Mikrobiologie, Zoologie und Biochemie an der Universität Hamburg mit dem Diplom ab.
Als Studienassistentin besitze ich mehrere Jahre Erfahrung in der Planung, Koordination, Durchführung und Dokumentation klinischer Asthma und COPD Studien der Phasen I bis IV sowie kardiologischer und angiologischer Studien der Phasen III und IV. Außerdem führte ich Studienprojekt bezogene Schulungen von Prüfzentren durch und erstellte die Schulungsprotokolle.
Im Rahmen meiner Tätigkeit als CRA monitorierte ich klinische Asthma und COPD Studien der Phasen III und IV und erwarb ein grundlegendes Wissen über die behördlichen Anforderungen, ICH-GCP, AMG. Die Kommunikation mit Sponsoren, Prüfärzten und Studienteams sowie Qualifikations-, Selektions-, Initiierungs- und Monitoring- und Close Out-Visiten an Prüfzentren und deren Dokumentation in Berichten sind mir vertraut.
Studium der Biologie mit den Schwerpunkten Mikrobiologie, Biochemie, Genetik und Zoologie
Kulturelle, immunchemische (ELISA, KBR, Agglutinationstests) und biochemische (API, Lingelsheim Reihe, BACTEC) Nachweise von Mikroorganismen
Zellkultur (HeLa), Licht- und Fluoreszenzmikroskopie
Koordination und Durchführung mono- und multizentrischer klinischer Asthma, COPD und kardiologischer Studien der Phasen I bis IV
Dokumentation von Studiendaten (CRF, elektronisches CRF) und Datenbankpflege
Organisatorische Planung und Durchführung von Studienprojekt bezogenen Schulungen
Erstellung von Berichten und Übersetzung von Schulungsprotokollen für Sponsoren
Patientenakquisition und Patientenbetreuung
Teilnahme an Prüfarzttreffen und Audits
Monitoring klinischer Studien der Phase III-IV
Kommunikation mit Sponsoren, Prüfärzten und Studienteams
Durchführung von Selektion, Initiierung und Monitoring an Prüfzentren
Kenntnisse der behördlichen Anforderungen
Grundlegendes Wissen über ICH-GCP, AMG, MPG und SOP
Berufliche TätigkeitNovember 2021-Oktober 2023Studienassistentin/Sachbearbeitung im Vertrauensbereich Patientendaten im UKE HamburgMai 2013-Oktober 2021Studienassistentin im Medizinischen Versorgungszentrum Prof. Mathey, Prof. Schofer in Hamburg-Stellingen2009–2013Clinical Research Associate freiberuflich, Home Office: Hamburg1999–2008Studienassistentin im Pneumologischen Forschungsinstitut GmbH am Krankenhaus Großhansdorf und in den Niederlassungen Hamburg Berliner Tor und Asklepios Klinik Barmbek1998–1999Studienassistentin am Krankenhaus Großhansdorf in der Forschungsabteilung von Prof.
Dr. med. H. Magnussen1992–1997Studentische Hilfskraft an der Universität Hamburg im Institut für Allgemeine Botanik, Abteilung Mikrobiologie1993–1994Medizinisch technische Assistentin in der Norddeutschen Laborgemeinschaft Hamburg, Abteilung Mikrobiologie1986–1991Medizinisch technische Assistentin an der Universität Lübeck im Institut für Medizinische MikrobiologieBerufliche Aus- und Weiterbildung2002–2003Weiterbildung zur Studienassistentin im Arbeitskreis Study Nurse der AGAH e.
V. und KKS Heidelberg1997–1998Weiterbildung zur Fachlehrerin an MTA-Schulen an der Akademie für Lehrkräfte im Gesundheitswesen e. V. ALG in Münster bis zur Aufnahme der Studienassistentenstelle in Großhansdorf1990–1996Studium der Biologie an der Universität Hamburg Abschluss: Diplom
Schwerpunkte: Mikrobiologie-Biochemie-Zoologie-Genetik1983–1985Ausbildung zur Medizinisch Technischen Laboratoriumsassistentin an der Lehranstalt für technische Assistenten in der Medizin, Universität LübeckSchulbildung1969–1982Schulausbildung: Allgemeine Hochschulreife
