CaRiito Granada

QUÍMICA fARMACÉUTICA

Talento

Quito, Cantón QuitoMiembro desde 7 de septiembre de 2023

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Sobre mí

Proactiva, con sentido de responsabilidad en las funciones asignadas, receptiva para las ideas y sugerencias, analizo objetivamente las situaciones que se presentan dando soluciones inmediatas, trabajo en equipo y bajo presión, empática frente a las necesidades y circunstancias, curiosa y con la predisposición de adquirir nuevos conocimientos, determinada en el cumplimiento de los objetivos, capaz de tomar decisiones coherentes y oportunas.

Experiencia

Hospital Eugenio Espejo, Av. Gran Colombia, Quito 170136

Cargo: Practicante Farmacia Unitaria

Marzo 2017 – Junio 2017, 3 meses

Actividades:

Sistema de Dosis unitaria.

− Elaboración de Perfil Farmacoterapéutico.

− Elaboración de protocolo de Parenterales

− Atención Farmacéutica al Paciente y al público en general. Inventario Interno, y codificación del sistema de Almacenamiento.

Hospital Pediátrico Baca Ortiz, Av. 6 de Diciembre, Quito 170143

Cargo: Practicante Farmacia Unitaria

Diciembre 2017 – Marzo 2018, 3 meses

Actividades:

Sistema de Dosis unitaria.

− Elaboración de Perfil Farmacoterapéutico.

− Elaboración de protocolo de Parenterales

− Atención Farmacéutica al Paciente y al público en general. Inventario Interno, y codificación del sistema de Almacenamiento.

FARBIOPHARMA, Calle Guayas Nº E3-296 y Av. Pichincha Sector Lomas dela Concepción, vía a Pintag

Cargo: Pasante Control de calidad- Pasante de Microbiología

Agosto 2017 – Septiembre 2017, 2 meses

Actividades:

Control de calidad.

− Análisis Físico-Químico de producto terminado y granel

Microbiología.

− Muestreo de ambientes y agua

−Análisis de recuento Microbiano

−Determinación de endotoxinas

−Manejo de flujo laminar

−Preparación y descontaminación de medios de cultivo

QUALIPHARM, Av. Manuel Córdova Galarza OE4-175, La Esperanza

Cargo: Pasante Investigación y Desarrollo

Enero 2018 – Enero 2018, 1 meses

Actividades:

− Levantamiento de documentación de metodologías analíticas

LABORATORIO FARMACÉUTICO LAMOSAN CIA. LTDA, Calle Paseo del

Sol S6-574 y de los Luceros

Cargo: Pasante Garantía de calidad

Agosto 2019 – Octubre 2019, 3 meses.

Actividades:

− Control y seguimiento de condiciones de temperatura de bodega.

− Procesamiento de controles de cambio y noconformidades.

− Elaboración de dossier

−Apoyo en BPM, BPD.

−Transición de información para nuevo Sistema Informático

PHARMABRAND-FARMACID, Av. Ilaló 1048 entre Conocoto y San Rafael

Cargo: Pasante Producción – Área estériles

Noviembre 2019, 1 mes

Actividades:

− Transición de información para nuevo Sistema Informático

− Elaboración de Batch Records.

− Apoyo en BPM.

LABORATORIO FARMACÉUTICO LAMOSAN CIA. LTDA, Calle Paseo del

Sol S6-574 y de los Luceros

Cargo: Analista de Garantía de calidad y Asuntos Regulatorios

Diciembre 2019 – Agosto 2023, 3años, 9 meses.

Actividades:

− Actividades regulatorias frente a entes Regulatorios (ARCSA, INVIMA, DIGEMID)

Recopilación e interpretación de Normas Nacionales e internacionales.
Redacción y armado de dossier para el registro de medicamentos.
Redacción y armado de dossier para la notificación sanitaria de cosméticos.
Realización de trámites de reinscripciones, modificaciones y actualizaciones de registro sanitario y notificaciones sanitarias, con la finalidad de mantener vigentes los permisos y habilitaciones comerciales (BPM, Permisos de funcionamiento, autorizaciones sanitarias) nacionales y extranjeras.
Manejo de circuito de revisión de artes, archivo físico y electrónico de documentación.

− Control y seguimiento de recursos del Sistema de Gestión de calidad, esto es: equipo, máquinas, edificaciones, sistemas informáticos, personal, sistemas de apoyo crítico.

− Manejo y aplicación de Buenas prácticas de Manufactura, distribución y almacenamiento.

− Planificación de:

Mantenimiento de equipos, sistemas de apoyo crítico, edificaciones y maquinaria en coordinación con el área de mantenimiento.
Mantenimiento y calibración de equipos de medición y control en coordinación con el área de Validaciones.
Validación de sistemas informáticos, equipos, maquinaria, sistemas de apoyo crítico, métodos analíticos, procesos de fabricación/envase/empaque, mapeos de temperatura y humedad relativa en áreas de almacenamiento, limpiezas, desactivaciones (pirámide de validaciones), en coordinación conel área de Validaciones.
Capacitación anual del personal operativo.

− Coordinación con el área de talento humano para la actualización, levantamiento y coordinación de descriptivos de funciones o perfiles de competencia de cargos.

− Calificación de proveedores y fabricantes en la industria farmacéutica

− Revisión de la consistencia de la documentación y cierre de:

Ordenes de mantenimiento de equipos y maquinaria.
Calibración y mantenimiento de equipos de medición y control.
Cumplimiento de fechas y calendarios planificados.
Cálculo de indicadores.
Monitoreo de temperatura y humedad relativa en áreas de almacenamiento.
Monitoreo de presión diferencial.
Monitoreo microbiológicos de ambientes, superficies, uniformes y manos limpias.
Monitoreo microbiológico de agua purificada.
Programa de recapacitación y reevaluaciones.
Gestión, administración y confidencialidad de la documentación del Sistema de Gestión de calidad generada y distribuida.
Calificación de personal, así como el procesamiento de datos de las mismas.
Desarrollo y emisión de informes de calificación y plan de capacitación anual

− Procesamiento de la documentación generada internamente en los procesos: control de recursos, documental mismo, seguimiento y medición, no conformidades, gestión de riesgos, gestión de cambios, POES, PP, Fórmulas maestras, métodos de manufactura, batch record de producción.

− Control y seguimiento de no conformidades:

Detección de no conformidades y desviaciones de Calidad
Asesoramiento a todas las áreas en temas de levantamiento y
detección de no conformidades.
Apertura, evaluación y cierre de no conformidades dentro de plazos coherentes y lógicos de tal manera que se corrigen causas antes del arranque del siguiente proceso similar.

− Proceso de devoluciones y reclamos, recall

− Auditoria Interna (BPM) de acuerdo a la normativa vigente emitida por ARCSA y el informe 37 de la OMS.

− Mapeo térmico de unidades de almacenamiento de establecimientos farmacéuticos

− Buenas prácticas de manufactura, distribución y transporte.

− Calificación de proveedores

− Realización y seguimiento de inspecciones de calidad

− Elaboración, verificación y análisis de trend de tendencias y revisión anual de producto (RAP)

− Seguimiento del programa de estabilidades

− Control y monitoreo de uso racional de detergentes y desinfectantes

− HACCP y Gestión de Riesgos

− Seguimiento y acompañamiento en la elaboración de POES de áreas de validaciones, control de calidad, mantenimiento de máquinas y equipos, distribución y transporte.