Especialista Asuntos Regulatorios
Envía una oferta de trabajo directamente a este candidato
Trabajar en prestigiosa Empresa alimentaria, farmacéutica o a fin que requiera una profesional honesta, responsable, paciente y metódica; con gran versatilidad y capacidad de trabajo en equipo y bajo presión, y con profunda orientación hacia el logro de las metas fijadas por la Empresa
2011 Empresa: LABOLAB CIA. LTDA
Fecha: 01 Agosto- 04 Octubre del 2011
Reportaba a: Dr.
Q.A.
Responsable de: Análisis microbiológico de alimentos materia prima producto en proceso, producto terminado
Razón de cambio: Elaboración de tesis
2012 Empresa: SIMED S.A. (ISO 9001)
Sector Empresarial: Distribución de Equipos y Reactivos de Laboratorio
Fecha: 27 de Febrero- 31/12/2015 Asuntos Regulatorios:
Reporta a: Sra.
Responsable de: Planificar, coordinar y dirigir las actividades requeridas para la obtención de permisos y registros sanitarios requeridos por la normativa ecuatoriana vigente para la industria alimenticia/farmacéutica.
Ingreso al nuevo sistema del ARCSA de toda la información requerida para el registro.
Solicitud de documentos a las representadas en el exterior
Trámite de obtención de Registro Sanitario productos que maneja la empresa.
Manejo del portal ECUAPASS – VUE
Seguimiento post-registro
Adicional: Manejo de portal de compras públicas (USHAY).
Participación en licitaciones, cotizaciones, subastas, etc de entidades públicas (IESS, MSP).
Logros: Obtención de la certificación ISO 9001 (miembro del equipo gestor en el comité de calidad en representación de Asuntos Regulatorios)
Obtención de 100 Trámites positivos de Registro Sanitario en menos de 1 año.
Miembro titular del Comité Paritario de Sistema de Seguridad y Salud en el Trabajo
2016 Empresa: BAYER S.A
Funciones: Especialista de Asuntos Regulatorios
Fecha: 04/01/2016- actualidad
Reporta a: Dra. Luz Montahuano
Responsable de: Registros Sanitarios de producto del área de Pharma y Consumo Masivo.
2017 Empresa: GRÜNENTHAL S.A
Funciones: Coordinadora Global de Calidad de Producto
Fecha: 15/08/2017- actualidad
Reporta a: QF.
Responsable de: CMC dossier para registro sanitario
Cambios, variaciones y actualizaciones de materias primas, material de envase y producto terminado
Soporte al site en auditorias internas y externas tanto de clientes como autoridades
Elaboración de PRQs para productos del portafolio de la compañía
Más de 10 años de experiencia en el ámbito regulatorio
