Leydi Pancho

Bioquímica Farmacéutica con sólida experiencia en asuntos regulatorios,

aseguramiento de la calidad y cumplimiento de la normativa sanitaria.

Especializada en la gestión de registros sanitarios, elaboración de dossiers técnicos, implementación de BPADT, manejo de plataformas regulatorias y apoyo en sistemas de gestión de calidad, orientada a la mejora continua y al cumplimiento regulatorio

Inscripción, modificación y reinscripción de registros sanitarios de dispositivos médicos, dispositivos médicos invitro, cosméticos, alimentos, productos de higiene.

Obtención de certificados de no requiere.

Elaboración y actualización de dossiers técnicos regulatorios.

Preparación y organización de documentación regulatoria para procesos de compras públicas y contratación con entidades privadas.

Apoyo en aseguramiento de la calidad y BPADT, incluyendo control documental, verificación de cumplimiento y seguimiento de procedimientos.

Elaboración de informes técnicos relacionados con procesos regulatorios y de calidad.

Apoyo en auditorías internas y revisiones documentales, asegurando el cumplimiento de requisitos sanitarios.

Elaboración de procedimientos operativos estándar.

Bioquímica Farmacéutica