Bioquímica Farmacéutica
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Bioquímica Farmacéutica con sólida experiencia en asuntos regulatorios,
aseguramiento de la calidad y cumplimiento de la normativa sanitaria.
Especializada en la gestión de registros sanitarios, elaboración de dossiers técnicos, implementación de BPADT, manejo de plataformas regulatorias y apoyo en sistemas de gestión de calidad, orientada a la mejora continua y al cumplimiento regulatorio
Inscripción, modificación y reinscripción de registros sanitarios de dispositivos médicos, dispositivos médicos invitro, cosméticos, alimentos, productos de higiene.
Obtención de certificados de no requiere.
Elaboración y actualización de dossiers técnicos regulatorios.
Preparación y organización de documentación regulatoria para procesos de compras públicas y contratación con entidades privadas.
Apoyo en aseguramiento de la calidad y BPADT, incluyendo control documental, verificación de cumplimiento y seguimiento de procedimientos.
Elaboración de informes técnicos relacionados con procesos regulatorios y de calidad.
Apoyo en auditorías internas y revisiones documentales, asegurando el cumplimiento de requisitos sanitarios.
Elaboración de procedimientos operativos estándar.
