NEOS SURGERY es una empresa de base tecnológica especializada en el diseño, desarrollo, fabricación y comercialización de dispositivos médicos innovadores. Su misión es mejorar la calidad de vida de las personas mediante soluciones médicas que contribuyan al avance de las técnicas quirúrgicas y los tratamientos clínicos. La sede se encuentra en el Parque Tecnológico de Cerdanyola del Vallès (Barcelona).
Se busca un/a Clinical & Regulatory Technician que se integre al Departamento Clínico y trabaje transversalmente con los equipos de Regulatory Affairs, I+D y Calidad. El candidato participará en la generación, análisis e integración de evidencia clínica para los productos de la compañía, contribuyendo tanto al desarrollo de estudios clínicos como a la elaboración de la documentación científica y regulatoria asociada.
Responsibilities
- Participar en la redacción y mantenimiento de documentación clínica y científica relacionada con los productos de la compañía.
- Elaborar protocolos, planes de estudio, informes finales, resúmenes científicos y otra documentación necesaria para el desarrollo y seguimiento de estudios clínicos.
- Realizar búsquedas bibliográficas sistemáticas y revisiones del estado del arte para la generación de evidencia clínica y el soporte regulatorio de los productos.
- Analizar e interpretar publicaciones científicas, resultados clínicos y bases de datos especializadas para extraer conclusiones relevantes.
- Colaborar en la preparación de Clinical Evaluation Reports (CER) y otra documentación clínica requerida para el mantenimiento de certificaciones y registros regulatorios.
- Dar soporte en la recopilación, análisis e integración de datos procedentes de estudios clínicos, literatura científica y vigilancia postcomercialización.
- Participar en la generación de benchmark clínicos y evaluaciones comparativas.
- Colaborar con los equipos de Regulatory Affairs en la preparación de documentación clínica para nuevos registros y certificaciones internacionales.
- Dar soporte documental a la gestión y seguimiento de estudios clínicos desarrollados en colaboración con hospitales, centros de investigación y otros partners externos.
- Contribuir a la actualización periódica de la evidencia clínica y documentación asociada a los productos de la compañía durante todo su ciclo de vida.
Qualifications
- Formación superior en Biomedicina, Ciencias de la Salud, Biotecnología u otras disciplinas afines.
- Al menos 2 años de experiencia en roles similares en entornos académicos o industriales, con funciones de búsqueda bibliográfica, análisis de literatura científica, interpretación de resultados clínicos y participación en proyectos de investigación clínica.
- Nivel alto de inglés, tanto escrito como hablado.
Ofrecemos la posibilidad de incorporarse a una empresa de alto contenido tecnológico y en un entorno de innovación dentro del sector medical device, participando activamente en el desarrollo de productos que contribuyen a mejorar la calidad de vida de los pacientes a nivel internacional.
