Oncomatryx BiopharmaEn Oncomatryx Biopharma, empresa biotecnológica centrada en el desarrollo de terapias innovadoras contra el cáncer, buscamos incorporar un/a Clinical Trial Assistant (CTA) para reforzar el área de Operaciones Clínicas en nuestras instalaciones en Derio. La posición se enmarca en el seguimiento y control de ensayos clínicos en curso, con un enfoque en la calidad de los datos clínicos y la gestión documental, reportando al Clinical Project Manager / Head of Clinical Operations. La persona seleccionada actuará como punto de control interno en la supervisión de datos clínicos y documentación esencial del estudio, asegurando el cumplimiento de estándares regulatorios y de calidad. a) Supervisión de los eCRF Identificación y seguimiento de incidencias en los datos: missing data , inconsistencias, queries abiertas, etc.
Monitorización de KPIs de calidad de datos y cumplimiento de plazos. Apoyo en la revisión de listings y reportes de datos cuando sea necesario. Revisión continua del eTMF para asegurar que los documentos esenciales están completos, actualizados y correctamente archivados.
Identificación de gaps en documentación y seguimiento con la CRO. Verificación del cumplimiento de los estándares de archivo (estructura, nomenclatura, versionado). Seguimiento de métricas de calidad del eTMF ( timeliness, completeness, quality ). c) Colaboración con Operaciones Clínicas y Departamento Médico Coordinación entre el equipo de Operaciones, Médico y la CRO.
Formación académica ~ Grado en Ciencias de la Salud, Biología o disciplinas afines.
Experiencia Mínimo 2 años de experiencia en ensayos clínicos (CRO y/o industria farmacéutica), en roles tipo CTA.
Experiencia práctica en gestión o revisión de eTMF.
Experiencia en manejo de eCRF y sistemas de captura de datos (Veeva, Viedoc, Medidata u otros). Gestión de datos clínicos y control de calidad. Sistemas EDC y herramientas de gestión documental (eTMF).
Idiomas ~ Nivel alto de inglés a nivel oral y escrito. Incorporación a una empresa biotecnológica en crecimiento, con proyectos de alto impacto en oncología.
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