GCP Quality Specialist

En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en Calidad Clínica (GCP) dentro del sector farmacéutico, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas laborales y hacerte sentir como en casa.

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Actualmente nos encontramos en la búsqueda de un/a QA GCP Specialist para incorporarse a un proyecto dentro de un entorno dinámico y altamente regulado, ubicado en Madrid.

Funciones

• Revisar y dar soporte al sistema de Calidad en investigación clínica bajo normativa GCP.
• Gestionar no conformidades (deviaciones) y seguimiento de acciones correctivas (CAPAs).
• Participar en la elaboración y revisión de documentación clave de ensayos clínicos (protocolos, consentimientos informados, planes de estudio).
• Revisar y mantener el Trial Master File (TMF) asegurando su cumplimiento regulatorio.
• Colaborar en el diseño y revisión de sistemas IWRS para ensayos clínicos.
• Participar activamente en la preparación y puesta en marcha de ensayos clínicos.
• Coordinar actividades operacionales propias del estudio, contribuyendo a la toma de decisiones.
• Gestionar la parte de clinical supplies (compra, logística, distribución y etiquetado de medicación).
• Coordinar envíos de medicación y materiales a centros clínicos.

¿Qué buscamos?

• Experiencia en Calidad Clínica (GCP) dentro de la industria farmacéutica.
• Experiencia en entornos de ensayos clínicos, idealmente con participación activa en operaciones.
• Nivel de inglés intermedio/alto
• Disponibilidad para trabajar presencialmente en Madrid.

Competencias valorables

• Perfil proactivo, con capacidad de toma de decisiones en entorno clínico.
• Buenas habilidades organizativas y orientación al detalle.
• Capacidad para trabajar de forma transversal con distintos stakeholders.
• Mentalidad práctica y orientada a la ejecución de ensayos.

¿Qué podemos ofrecerte?

• Proyecto en compañía farmacéutica de referencia.
• Contrato indefinido
• Integración en un entorno dinámico dentro de ensayos clínicos.
• Formación continua y desarrollo profesional en ALTEN.
• Beneficios sociales y plan de compensación flexible.

¿Quiénes somos?

Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado.

Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros.

Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. xohynlm Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen.