MANAGER, CLINICAL AND REGULATORY WRITING con certificado de disCapacidad

Seleccionamos para nuestro cliente, multinacional farmacéutica líder mundial un/a MANAGER, CLINICAL AND REGULATORY WRITING con certificado de disCapacidad. Esta posición desempeña un papel clave en la redacción, revisión y coordinación de documentación técnica, médica y regulatoria necesaria para los procesos de aprobación de nuevos fármacos. Si te apasiona transformar los datos clínicos en mensajes claros, precisos y de impacto, este rol te permitirá contribuir de forma directa a mejorar la vida de millones de pacientes en todo el mundo.

FUNCIONES

• Liderar la redacción y entrega de documentos clínico-regulatorios de alta calidad (protocolos, informes, módulos del CTD, resúmenes, sinopsis y otros documentos estratégicos).
• Planificar y coordinar cronogramas de entrega, asignación de tareas y prioridades en proyectos que se desarrollan en paralelo.
• Garantizar la coherencia científica y técnica de todos los documentos, asegurando el cumplimiento de los estándares regulatorios internacionales, así como de los procedimientos internos de calidad.
• Interpretar, analizar y sintetizar información procedente de ensayos clínicos, informes estadísticos y fuentes científicas para elaborar textos claros, estructurados y adaptados a cada audiencia.
• Supervisar revisiones críticas de documentos para verificar su exactitud, consistencia, claridad y cumplimiento normativo.
• Colaborar activamente con equipos multifuncionales (clínicos, regulatorios, biométricos, médicos y de operaciones), asegurando una comunicación fluida en todas las fases del desarrollo.
• Coordinar con proveedores o colaboradores externos , revisando entregables y garantizando la calidad de los contenidos generados.
• Contribuir a la mejora continua de los procesos internos de redacción y comunicación, promoviendo buenas prácticas y estándares globales.
• Apoyar la formación y mentoría de redactores más junior, compartiendo conocimientos técnicos y estratégicos.

REQUISITOS

• Grado o licenciatura en Ciencias de la Vida (Biología, Farmacia, Medicina, Biotecnología o afines).
• Experiencia activa y práctica de entre 2 y 4 años en redacción médica o regulatoria ( hands-on medical writing experience ).
• Experiencia demostrable en la elaboración de documentación para Investigational New Drug (IND/NDA) : briefing documents, clinical study protocols, pediatric investigational plans y clinical study reports (fases I, II/III).
• Experiencia previa en la industria farmacéutica o en una CRO (Clinical Research Organization) —requisito imprescindible.
• Capacidad para gestionar múltiples proyectos en paralelo con atención al detalle, planificación y cumplimiento de plazos.
• Dominio avanzado de inglés (oral y escrito) , indispensable para la redacción y comunicación técnica.

REQUISITOS DESEABLES

• Doctorado (Ph.D) en disciplina científica o biomédica.
• Experiencia previa en áreas de Medical Writing, Regulatory Affairs o Clinical Operations dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimiento de los procesos de envío regulatorio (NDA, MAA, CSR) y de las normativas de la ICH.
• Familiaridad con herramientas de gestión documental, control de versiones y entornos colaborativos .
• Experiencia en la coordinación o liderazgo de equipos técnicos multidisciplinares.
• Capacidad para trabajar de forma autónoma y proactiva, manteniendo un enfoque orientado a resultados.

OFRECEMOS

SBA 60-75K + bonus

Beneficios sociales (seguro médico, cheque restaurante...)

Formar parte de una organización internacional, inclusiva e innovadora , donde la ciencia se transforma en soluciones reales.

Modelo híbrido de trabajo (mínimo tres días presenciales por semana en Barcelona).

Oportunidades de desarrollo profesional en un entorno global, colaborativo y multidisciplinar.

Proyectos con impacto directo en la salud y el bienestar de las personas.

Planes de formación continua y acceso a herramientas de aprendizaje técnico y científico.