medical writer (temp) - big pharma.
RandstadDescripción del puesto
Liderar la preparación y redacción de informes de seguridad globales: PSURs (Informes Periódicos de Actualización de Seguridad), DSURs (Informes Anuales de Seguridad en Desarrollo) y RMPs (Planes de Gestión de Riesgos).Coordinar equipos transversales para asegurar que la información de seguridad se analice e incorpore correctamente según los requisitos internacionales.Realizar controles de calidad (QC) independientes de los entregables para garantizar la precisión y consistencia de los datos.Dar soporte en la respuesta a comentarios de las Autoridades Sanitarias (HAs) y participar como experto en auditorías o inspecciones.Contribuir a la mejora de procesos internos y proyectos de innovación, incluyendo iniciativas de Inteligencia Artificial aplicadas a la farmacovigilancia.
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