responsable de control de calidad

responsable de control de calidad

Empresa farmacéutica ubicada en el Baix Llobregat precisa incorporar a su planta de producción: RESPONSABLE DE CONTROL DE CALIDAD Sus funciones serán:

o Gestionar al equipo de Analistas y Técnicos.

o Dar servicio a producción:

Asegurar que se analizan materias a tiempo para poder usarlas en los procesos de fabricación.

Asegurar que se analizan muestras de servicios y (agua, n2, aire comprimido) y ambientales.

Asegurar que se analiza producto acabado a tiempo para poder cumplir con los requisitos de cliente.

Asegurar que se informa de la riqueza de producto (via SAP, via mail, según proceda).

Liberar las materias compradas sujetas a control, en SAP.

Emitir certificados de liberación de todas las materias/PA liberadas.

Rechazar lote de material comprado cuando proceda.

o Dar servicio a cliente

Validaciones de transfers de métodos analíticos.

Revalidaciones de métodos analíticos, así como estudios analíticos que solicite a cliente de productos en rutina.

Análisis de muestras de validación de proceso.

Estabilidades on going, ICH, in-use.

Atender auditorias de cliente/autoridades sanitarias.

Contestar alegaciones de nuevos dosieres o modificaciones de los existentes.

Cotizar servicios fuera de rutina que apliquen a su departamento.

o Cumplir GMPs

Data integrity.

PNTs vigentes.

Proponer cambios para la mejora y/o cumplimento de nueva normativa, requisito legal. Asegurando la implementación de las tareas que se asignen a su departamento.

Asegurar que los métodos están validados y son robustos antes de su uso.

Asegurar que los equipos están calibrados.

Asegurar que el personal está formado para las tareas que va a llevar a cabo.

Asegurar que los materiales (reactivos/Standares/fungibles) usados están:

§ En orden

§ Identificados

§ Control Stocks mínimos

§ Control caducados

Documentar desviaciones (desviaciones de proceso, desviaciones de laboratorio, incidencias).

Establecer CAPAs.

o Colaborar con equipos de mejora para estudio de reclamaciones, investigaciones ampliadas, nuevos proyectos.

o Colaborar con equipo de homologación de proveedores.

o Asegurar que se tienen las medidas de seguridad en el laboratorio y se cumplen.

Requisitos:

Aportar formación base relacionada con Ciencias de Salud (Química, Farmacia, Biología, similar).

Disponer de a partir de 5 años de experiencia en el ámbito de Control de Calidad, así como en gestión de equipos.

Disponer de experiencia previa en sector farmacéutico o afín (conocimiento de GMP’s).

Nivel medio-alto de inglés.