Técnico/a Control Calidad Micriobiología - Planta Farmacéutica
Descripción del puesto
En pocas palabras
Posición: Técnico/a Control Calidad Micriobiología
Experiencia: al menos 3-4 años en el desarrollo de funciones comentadas
Localización: Azuqueca de Henares - presencial
¿Quieres saber más?👇
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
¿Qué buscamos? 🔎
Incorporar a un Técnico/a Control Calidad Micriobiología para incorporarse a nuestro laboratorio en nuestra planta de Inyectables en Azuqueca de Henares.
¡El reto!
Elaborar y revisar las pruebas microbiológicas y la validación de los productos inyectables (endotoxinas bacterianas, biocarga, esterilidad, promoción del crecimiento, identificación de microorganismos, partículas subvisibles, etc.), coordinando directamente al equipo de analistas y revisando el seguimiento medioambiental y personal.
Responsabilidades específicas
- Redactar procedimientos, monografías y métodos analíticos del laboratorio de microbiología.
- Redactar protocolos e informes de validación y coordinar los análisis.
- Coordinar al equipo de analistas.
- Gestionar la investigación de los resultados fuera de especificación (OOS), fuera de rango (OOT), incidentes o desviaciones en el laboratorio de microbiología.
- Gestionar la investigación de las desviaciones en el control ambiental.
- Elaborar informes de tendencias.
- Revisar el trabajo realizado por los analistas y corregir las desviaciones respecto a la metodología establecida.
- Formar a los analistas en procedimientos, métodos y monografías nuevos y revisados.
- Gestionar las muestras recibidas en el laboratorio de microbiología.
- Gestionar el equipamiento del laboratorio de microbiología.
- Realizar pedidos en SAP.
¿Qué necesitas?
- Formación: Licenciatura en Química, Farmacia o similar.
- Idiomas: Inglés fluido y español fluido.
- Experiencia (años/área): 3-4 años de experiencia en laboratorio farmacéutico en el área de Microbiología, preferiblemente en productos inyectables. Experiencia en validación de métodos microbiológicos y eficacia de desinfectantes.
- Conocimientos específicos: Endotoxinas bacterianas, pruebas de esterilidad, carga biológica, partículas subvisibles, análisis de agua purificada/ WFI, control ambiental de salas clasificadas, identificación de microorganismos, caracterización de cepas e indicadores biológicos. Conocimiento de LIMS y/o SAP
- Habilidades personales: Resolución, buena capacidad de organización y autonomía.
¡Nuestros beneficios!
⏰Horario rotativo de lunes a viernes en turno de mañana 06:00h a 14:00h y tardes 14:00h
📜Contrato indefinido
💸Atractivo paquete salarial según valía
🥼 Seguro de vida y accidentes
🍽️ Comedor de empresa (gratuito)
🥼 Copago en el seguro voluntario de salud
💸Club de Beneficios y Ahorro
📈Planes de desarrollo, política de movilidad interna
⭐¡Muchos más!
¿Cómo será el proceso de Selección? 🕵️
➡️¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.
➡️¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.
➡️¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.
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COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.
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