Posición
Técnico/a QA Validaciones y Cualificaciones (CSV/CQV)
Localización
Azuqueca de Henares.
Experiencia
3 a 4 años en funciones similares.
Responsabilidades específicas
- Colaborar en la elaboración de documentación técnica asociada a actividades de cualificación y validación, incluyendo protocolos e informes.
- Ejecutar los ensayos necesarios para la cualificación de equipos de producción, tales como formulación, llenado y acondicionamiento.
- Desarrollar protocolos, informes y pruebas para la cualificación de instalaciones, equipos y sistemas.
- Diseñar y ejecutar las actividades necesarias para la validación de procesos de fabricación.
- Elaborar y ejecutar protocolos e informes de validación de limpieza.
- Desarrollar protocolos e informes de validación del proceso aséptico (media fill) y participar en su ejecución.
- Revisar protocolos e informes de validación realizados por personal interno o externo, garantizando la correcta ejecución de las actividades y el cumplimiento de los requisitos establecidos.
- Participar como experto/a en auditorías e inspecciones externas.
- Asegurar el correcto archivo y mantenimiento de la documentación de validación.
- Gestionar la cualificación de sets de inspección visual.
- Gestionar sistemas de calidad vinculados a las actividades de cualificación y validación, tales como desviaciones, controles de cambio y planes CAPA.
- Formar y acompañar a nuevas incorporaciones en aquellas actividades y funciones del puesto en las que actúe como referente técnico.
¿Qué necesitas?
- Titulación universitaria en Farmacia, Química, Ingeniería Química o similar.
- Nivel fluido de español e inglés.
- Experiencia de entre 3 y 4 años en departamentos de Validaciones, Servicios Técnicos, Garantía de Calidad o Producción dentro de la industria farmacéutica.
- Se valorará especialmente experiencia en plantas de fabricación de productos inyectables.
- Conocimiento sólido de normativa GMP, tanto europea como FDA.
Beneficios
- Contrato indefinido.
- Atractivo paquete salarial.
