Camille Arrivillaga

Profesional en Asuntos Regulatorios y Sistemas de Calidad con más de 7 años de experiencia en entornos regulados por GxP, combinando experiencia científica (MSc en Microbiología Avanzada, DVM) con operaciones de cumplimiento prácticas. Trayectoria demostrada en gestión del ciclo de vida de SOPs, validación de procesos, control de documentación y garantía de calidad en marcos regulatorios internacionales (UE, ISO 17025, ISO 22000). Habilidad para integrar requisitos científicos y regulatorios a fin de garantizar sistemas de calidad listos para auditoría, impulsar la mejora continua y apoyar iniciativas de cumplimiento interfuncionales.

Especialista en Cumplimiento de Operaciones y Procesos - Amazon - Barcelona, Spain

(2024-02)

Liderar procesos de cumplimiento y documentación en múltiples jurisdicciones, garantizando la adhesión a los requisitos regulatorios y los estándares de calidad internos para más de 15 flujos de trabajo operacionales.

• Desarrollar, revisar y estandarizar más de 30 SOPs anuales, mejorando la claridad de la documentación en un 40% y reduciendo el tiempo del ciclo de revisión en un 25%.
• Realizar análisis de datos e implementar estrategias de optimización de procesos, logrando una mejora del 35% en las métricas de eficiencia operacional.
• Colaborar con más de 8 equipos interfuncionales (Legal, Cumplimiento, Operaciones, Tecnología) para garantizar el cumplimiento regulatorio y la preparación para auditorías.
• Preparar informes de cumplimiento y presentar conclusiones basadas en datos a partes interesadas de alto nivel, apoyando la evaluación de riesgos y la toma de decisiones estratégicas.
• Apoyar iniciativas de validación de procesos y proyectos de mejora continua utilizando la metodología Lean/Kaizen, resultando en una reducción de defectos del 20%.

Especialista en Verificación de Clientes y Cumplimiento - Amazon - Barcelona, Spain

(2022-02 - 2024-02)

Realizó la verificación de documentación regulatoria para más de 500 casos mensuales, garantizando el cumplimiento con los marcos regulatorios de la UE e internacionales.

• Mantuvo registros de auditoría e integridad de la documentación, logrando una tasa de cumplimiento del 98% en todas las actividades de verificación.
• Realizó verificación de identidad y evaluación de riesgo de fraude, contribuyendo a la mejora de los procesos de diligencia debida.
• Desarrolló materiales de capacitación y educativos para más de 25 miembros del equipo, estandarizando los procedimientos de cumplimiento y reduciendo el tiempo de incorporación en un 30%.
• Contribuyó a iniciativas de mejora de procesos utilizando la metodología Kaizen, identificando e implementando más de 12 optimizaciones de flujo de trabajo.

Analista de Laboratorio de Microbiología - Eurofins Scientific - Barcelona, Spain

(2019 - 2019)

Realizó pruebas microbiológicas en condiciones de laboratorio controladas y conformes con GMP, siguiendo métodos validados.

• Lideró el proyecto de validación de métodos para 3 procedimientos analíticos, garantizando la documentación alineada con la normativa y el cumplimiento del protocolo.
• Apoyó los procesos de garantía de calidad, incluyendo el reporte de desviaciones, la documentación de CAPA y las actividades de preparación para auditorías.

Analista de Laboratorio de Microbiología - Laboratorio Tecnológico del Uruguay (LATU) - Montevideo, Uruguay

(2016-01 - 2016-12)

Realizó análisis microbiológicos de seguridad alimentaria siguiendo métodos acreditados por ISO 17025 en un laboratorio de referencia nacional.

• Realizó procedimientos de control de calidad que incluían monitoreo ambiental, calibración de equipos e informes de cumplimiento.
• Mantuvo los estándares de documentación requeridos para la acreditación del laboratorio y la preparación para auditorías externas.

Máster - Microbiología Avanzada - Universitat de Barcelona (2019)

Doctorado - Ciencias Veterinarias (DVM) - Universidad de la República (2017)

Certificación - Especialista en Seguridad Alimentaria (ISO 22000, ISO 9001, HACCP) - UNIT (2017)