Keyly Fontalvo
Coordinadora de estudios
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Sobre mí
Soy Coordinadora de Estudios Clínicos con más de 3 años de experiencia en la gestión y supervisión de ensayos clínicos en fases I-IV. He trabajado directamente con investigadores, patrocinadores y monitores, asegurando el cumplimiento de protocolos, normativas éticas (ICH-GCP) y requisitos regulatorios locales e internacionales.
Experiencia
Profesional de la salud con más de 3 años de experiencia como Coordinadora de Estudios Clínicos, gestionando ensayos en diferentes fases (I-IV) en instituciones de investigación y hospitales. Experta en seguimiento de protocolos, manejo de documentación regulatoria, interacción con monitores (CRA), comités éticos y autoridades sanitarias. Con sólida formación en Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP), destacada por su organización, responsabilidad y compromiso con la calidad de los datos y la seguridad del paciente.
Educación
Enfermera Profesional
Universidad Simón Bolívar, Barranquilla – Colombia
Año de graduación: 2021
Formación integral en cuidado del paciente, fundamentos clínicos y éticos, con énfasis en investigación y atención hospitalaria.
