Técnico de Garantía de calidad en Laboratorios Clarben
Mayo. 2023 – Actualmente
- Encargada de la gestión del área de garantía de calidad completa (No conformidades, CAPAs, Reclamaciones, Devoluciones, DDD, Liberaciones, Gestión de residuos, Gestión del sistema documental, Formación, Control de Cambios)
- Auditorías a proveedores e internas
- Colaboración con el QP en las liberaciones
Técnico de Garantía de calidad en Laboratorios Novartis
Sept. 2022 – Marzo 2023
- Revisión de la documentación de lote procedente de planta y otros documentos asociados y priorización de lotes (GDP)
- Gestion de desviaciones, controles de cambio, eventos de calidad, notificaciones (GxP)
- Control regulatorio de los parámetros críticos y colaborar con QP en problemas específicos con impacto en la calidad del producto
- Iniciación y obtención del EU Batch Certificate de los productos centralizados.
- Evaluación del transporte de medicación comercial y valoración en caso de excursiones de temperatura.
- Evaluación y revisión de Artworks
- Gestión del sistema documental
- Analizar los datos de liberación comercial con el fin detectar recurrencias y analizar tendencias.
- Liberación a distribución de medicamentos, complementos alimenticios y medical devices (ISO 13485)
- Reclamaciones y Gestión de devoluciones
- Control de problemas de suministros con comunicación con otros departamentos, terceros y autoridades sanitarias
- Comunicaciones con las autoridades sanitarias (control de stocks, complementos alimenticios, medical devices)
- Responsable de gestión de licencias de estupefacientes y psicótropos
Técnico de calidad en prácticas en Laboratorios Sandoz, division Novartis
Sept. 2021 - Sept. 2022
- Soporte de garantía de calidad.
- Revisión de documentación de lotes para liberación a distribución.
- Comunicación con las autoridades sanitarias
- Apoyo y colaboración con diferentes departamentos, como: cadena de suministro, licitaciones públicas, acceso al mercado, concursos.
- Reporte y seguimiento de los indicadores mensuales.
- Colaborar con el QP en temas específicos
