Carole “Capile”

Après 33 ans en management dans le domaine médical et pharmaceutique, j’ai consolidé mes compétences en Qualité Santé Sécurité Environnement (QSSE) par un master au CESI d’Aix en Provence afin de vous proposer un service complet riche de mes acquis professionnels.

J’ai travaillé de 1984 à 1992 à l’EFS de Lille (ex : CRTS) en tant que technicienne de laboratoire en immunologie érythrocytaire et au contrôle bactériologique pour la production puis de 1993 à 2016 au LFB biotechnologie en tant qu’ingénieur de recherche avec des missions QHSE au laboratoire de recherche et développement.

Mes missions m’ont rompu à l’organisation, la qualité et la sécurité dans le respect des procédures et réglementation en vigueur.

J’aimerais vous rencontrer pour échanger plus spécifiquement sur vos attentes et les confronter à ma capacité à y répondre. Cet échange vous permettra d’apprécier, outre mes compétences, mes qualités telles que mon dynamisme, ma capacité d’adaptation à d’autres environnements, …

CONSULTANTE QHSE

 Depuis 12/2021 | Portage salarial

• Management des risques et mise en conformité sur un chantier naval à la Ciotat 

Depuis 12/2021| BIOGROUP 

• Prélèvement sanguin, secrétariat, auditeur interne iso 15189 

• Distribution de produits sanguins labiles et secrétariat du laboratoire

2019 - 2020 | HYES ! AIX EN PROVENCE

Domaine : Hygiénisation des réseaux aérauliques pour la qualité de l’air

• Réorganisation par la mise en place d’un SMI QHSE
• Définition du Plan de continuité d’activité (plan blanc)
• Amélioration des procédés liés à l’hygiénisation des réseaux aérauliques pour la qualité de l’air intérieur et de la 3D (Dératisation, désinsectisation et désinfection)
• Réalisation du DUERP, Plans de préventions, …
• Définition d’indicateurs de qualité

1. MANAGER EN DEVELOPPEMENT INDUSTRIEL

1993 - 2016 | LFB BIOTECHNOLOGIE LILLE

INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE

Domaine : Production d’anticorps thérapeutiques par culture cellulaire (BPF, BPL, cGMP) en fermenteurs

• Sécurité : Risques chimiques, biologiques et OGM (formation et mise en conformité), habilitation
• Responsable de la laverie stérilisation : fournir du matériel et des matières premières stériles
• Responsable de la gestion du nettoyage et de la désinfection des locaux et matériels et maitrise du travail en condition aseptique
• Sélection, validation et gestion des déviations des matières premières et matériels 
• Développement et validation de techniques et procédés analytiques physicochimiques, biologiques, biochimiques et immunologiques (ELISA, WB, marquage, …)
• Pilotage de projets scientifiques et organisationnels
• Achat, approvisionnement et gestion des stocks des matières premières et matériels
• Sélection et audit des fournisseurs 
• Conduite des plans d’actions de la qualité et de l’amélioration des outils de production 

1. TECHNICIENNE DE LABORATOIRE

• Contrôle bactériologique de lots de production pharmaceutique (test de Limulus, stérilité, …)
• Immunologie érythrocytaire et création de kits de diagnostic pour les maladies infectieuses et virales 

Ingénieur généraliste JUNIA ISA (Yncrea) et responsable QHSE du CESI