Consultante Ingénieur assurance qualité at Sanofi (2025-11 – 2026-01)
- Plan de performance QA - Préparation inspection FDA - Backlog gestion des déviations contrôle qualité
- Collecte des données en lien avec l'évènement qualité
- Classification des évènements qualité
- Utilisation des outils qualité pour mener l'investigations de manière méthodique et reproductible afin d'identifier, les causes racines/ Facteurs aggravant
- Sens du relationnel, interagir avec plusieurs services transverse afin de recueillir des informations précises et fournir des rapports détaillés sur le problème
- Proposition des actions CAPAs
Consultante Ingénieur assurance qualité at Akkodis (2024-04 – 2025-07)
- Participation au programme de validation des méthodes analytiques et des procédés analytiques Sanofi (Marcy l'Etoile)
- Analyse de la revue annuelle du produit (APR)
- Identification et traitement des événements qualité
- Interprétation sur le maintien de l'état validé des procédés de fabrication et des méthodes analytique du produit concerné (MEV)
- Création du rapport du MEV du vaccin correspondant
- Program management (coordination des formations assurance stérilisation du personnel) dans le cadre du projet EVF
- Création des sessions de formation
- Création des comptes de formations
- Suivi de traçabilité des formations
- Mise à jour documentaire
- Accueillir et favoriser l'intégration de nouveaux collaborateurs au sein des équipes (demande de compte et de PC, inscription à la formation HSE, inscription des autres trainings, mise à jour de l'organigramme), gérer la prolongation des prestataires et offboarding
Consultante Ingénieur assurance qualité at Sebbin (2023-09 – 2023-12)
Spécialisé dans la production des implants
- Management du système de la qualité de l'entreprise
- Création des protocoles
- Amélioration continue
- Revue des dossiers de lot de stérilisation
- Analyse des réclamations et pharmacovigilance
Consultante Ingénieur assurance qualité at Polypeptide (2023-04 – 2023-06)
- Investigation terrain et collecte des données
- Rédaction du rapport de traitement des déviations
- Identification de la root cause avec les outils qualité comme les 5W, 5M, Time line
- Proposition des CAPA
Intérimaire Support gestionnaire qualité-stabilité vaccins at Sanofi Pasteur (2023-01 – 2023-03)
- Paramétrage des logiciels GEODE, et LIMS pour les études de stabilité
- Mis à jour des documents qualité
- Archivage des études de stabilité
Consultante Ingénieur assurance qualité projet at Ekium (2022-10 – 2022-11)
- Formation aux BPF
- Mise à jour des procédures HSE de l'agence
Stagiaire en ingénieur Assurance qualité at Merck Santé (2022-02 – 2022-08)
- Mise en place du skip testing
- Création de la charte projet
- Analyse de risque via la méthode AMDEC
- Analyse statistique avec des experts de la statistique
- Analyse d'impact règlementaire avec le service règlementaire
- Suivi de la mise en place des actions définies dans le cadre du projet
- Former les services impactés
- Revue des dossiers de lot produit
- Vérifier l'application des bonnes pratiques de fabrication
- Vérifier les paramètres critiques du procédé de fabrication du produit, avant libération du produit
Stagiaire en ingénieur Assurance et contrôle qualité at Baxter international Inc. (2021-03 – 2021-08)
- Optimisation d'une méthode
- Analyse de risque avec la méthode des 5M, détecter les potentielles causes de la variation de la technique
- Identification des axes d'améliorations en intégrant le principe de la roue de Deming (PDCA)
- Validation des feuilles GxP (SI) du laboratoire contrôle qualité
- Mise à jour des procédures et réalisation de la QIQOQP
- Gestion et planification des réunions
- Gestion des réactifs stocké au frais
- Création d'un fichier Excel qui permet de suivre la consommation des réactifs en ayant une traçabilité des produits restants, utilisés et les commandes à effectuer
