Delphine Allard

Définir les stratégies de qualification et validation des locaux, équipements, procédés décontamination H2O2 Rédiger les documents de qualification et validation (SBU, plan de qualification, protocoles) Participer aux projets des nouveaux produits et aux projets d'infrastructure en réalisant une évaluation d'impact sur les activités de l'Unité et l'élaboration d'un planning de déploiement relatif aux délivrables requis

Responsable Qualité - Sanofi Pasteur - Marcy l'étoile et Lyon 7

(2021-09 - 2024-11)

• Définir les stratégies de qualification et validation des locaux, équipements, procédés décontamination H2O2
• Rédiger les documents de qualification et validation (SBU, plan de qualification, protocoles)
• Participer aux projets des nouveaux produits et aux projets d'infrastructure en réalisant une évaluation d'impact sur les activités de l'Unité et l'élaboration d'un planning de déploiement relatif aux délivrables requis
• Réaliser les expertises des Change Control nécessitant plusieurs domaines d'expertise

Responsable réclamation client - Sanofi Pasteur - Marcy l'étoile et Lyon 7

• Coordonner les investigations en lien avec les problématiques complexes
• Piloter les en-cours et prioriser
• Analyser les tendances, identifier les alertes Qualité Marché et rédiger les rapports d'activité trimestriels
• Valider les analyses de risque et les investigations en lien avec les PTC ainsi que les AEMI

Coordinateur Projets Qualité Global - Sanofi Pasteur - Marcy l'étoile et Lyon 7

• Coordonner les projets liés aux tests à l'importation et aux tests de libération par les autorités locales
• Contribuer à l'implémentation des projets d'amélioration des processus de libération locaux au sein des filiales
• Contribuer à la définition des flux des produits et à la rédaction des documents associés en lien avec les filiales
• Réaliser les risk maps produit dont les risques à inclure dans les plans de prévention des ruptures

Coordinateur Mise Sous Forme Pharmaceutique - Sanofi Pasteur - Marcy l'étoile et Lyon 7

(2015-06 - 2016-12)

• Traiter les anomalies liées à la surveillance environnementale des ZAC et aux activités de répartition/lyophilisation et sertissage des vaccins : investigation et évaluation de l'impact sur la qualité des lots
• Analyser les récurrences des non-conformités et proposer des actions d'amélioration CAPAs

Coordinateur Assurance Qualite Clinique - Erytech Pharma - Lyon

(2020-06 - 2021-06)

• Contribuer à l'amélioration continue du SMQ et à la préparation d'inspection GCP sur le site de Princeton USA
• Auditer les rapports finaux d'étude clinique et rédiger les rapports d'audits
• Effectuer la veille réglementaire nationale et internationale : évaluation d'impact et synthèse des exigences

Ingenieur Controle Qualite Procedes Speciaux - Wright Medical - Montbonnot-saint-martin

(2018-11 - 2020-04)

• Développer les plans de surveillance pour les procédés spéciaux (nettoyage, stérilisation, emballage stérile)
• Responsable de la conformité aux exigences réglementaires applicables à ces activités
• Suivre les résultats, analyser les tendances et revoir statistiquement les limites de contrôle
• Prévoir et analyser le budget pour l'activité de surveillance des procédés spéciaux
• Participer aux audits et inspections externes (MDSAP, organismes notifiés, autorités de santé)

Ingenieur Qualite R&D - Abt Innovia Marine Research - Mosta - Malte

(2018-03 - 2018-06)

• Collaborer à l'implémentation des Good Laboratories Practise pour essais précliniques
• Audit des protocoles d'étude d'essai de toxicité vaccin et d'essai d'efficacité produit virucide
• Valider les données Excel et rédiger une maquette pour réaliser les tests QI/QO/QP
• Rédiger un protocole d'étude d'écotoxicité

Coordinateur Controle Qualite Reception - Biomerieux - Craponne

(2017-02 - 2017-10)

• Gérer les événements qualité
• Libérer les dossiers de lot des matières premières entrantes

Auditeur Qualite R&D - Merial - Saint-vulbas

(2014-05 - 2014-12)

• Coordonner le suivi qualité d'essais pré-cliniques et non cliniques selon les BPL (réglementation OCDE)
• Audit terrain des phases critiques des essais pré-clinique

Assureur Qualite Production - Merial - Saint-vulbas

(2012-03 - 2012-09)

Mission : Optimisation des pratiques de vide de chaîne selon les BPF pharmaceutiques

Assureur Qualite Production - Refresco - Saint-alban-les-eaux

• Déployer les plans d'actions d'obtention des certifications AIB International, ISO 22000 et ISO 9001
• Optimiser les matrices de rinçage entre changement de formules
• Suivre les analyses physico-chimiques du traitement des eaux et des contrôles microbiologiques

Master - Qualité Du Médicament Et Des Produits De Sante - Université de pharmacie de Dijon (2012 - 2012)

Licence - Biochimie - Université Sciences, Technologie, Santé de Dijon (2010 - 2010)