Responsable Qualité - Sanofi Pasteur - Marcy l'étoile et Lyon 7
(2021-09 - 2024-11)
- Définir les stratégies de qualification et validation des locaux, équipements, procédés décontamination H2O2
- Rédiger les documents de qualification et validation (SBU, plan de qualification, protocoles)
- Participer aux projets des nouveaux produits et aux projets d'infrastructure en réalisant une évaluation d'impact sur les activités de l'Unité et l'élaboration d'un planning de déploiement relatif aux délivrables requis
- Réaliser les expertises des Change Control nécessitant plusieurs domaines d'expertise
Responsable réclamation client - Sanofi Pasteur - Marcy l'étoile et Lyon 7
- Coordonner les investigations en lien avec les problématiques complexes
- Piloter les en-cours et prioriser
- Analyser les tendances, identifier les alertes Qualité Marché et rédiger les rapports d'activité trimestriels
- Valider les analyses de risque et les investigations en lien avec les PTC ainsi que les AEMI
Coordinateur Projets Qualité Global - Sanofi Pasteur - Marcy l'étoile et Lyon 7
- Coordonner les projets liés aux tests à l'importation et aux tests de libération par les autorités locales
- Contribuer à l'implémentation des projets d'amélioration des processus de libération locaux au sein des filiales
- Contribuer à la définition des flux des produits et à la rédaction des documents associés en lien avec les filiales
- Réaliser les risk maps produit dont les risques à inclure dans les plans de prévention des ruptures
Coordinateur Mise Sous Forme Pharmaceutique - Sanofi Pasteur - Marcy l'étoile et Lyon 7
(2015-06 - 2016-12)
- Traiter les anomalies liées à la surveillance environnementale des ZAC et aux activités de répartition/lyophilisation et sertissage des vaccins : investigation et évaluation de l'impact sur la qualité des lots
- Analyser les récurrences des non-conformités et proposer des actions d'amélioration CAPAs
Coordinateur Assurance Qualite Clinique - Erytech Pharma - Lyon
(2020-06 - 2021-06)
- Contribuer à l'amélioration continue du SMQ et à la préparation d'inspection GCP sur le site de Princeton USA
- Auditer les rapports finaux d'étude clinique et rédiger les rapports d'audits
- Effectuer la veille réglementaire nationale et internationale : évaluation d'impact et synthèse des exigences
Ingenieur Controle Qualite Procedes Speciaux - Wright Medical - Montbonnot-saint-martin
(2018-11 - 2020-04)
- Développer les plans de surveillance pour les procédés spéciaux (nettoyage, stérilisation, emballage stérile)
- Responsable de la conformité aux exigences réglementaires applicables à ces activités
- Suivre les résultats, analyser les tendances et revoir statistiquement les limites de contrôle
- Prévoir et analyser le budget pour l'activité de surveillance des procédés spéciaux
- Participer aux audits et inspections externes (MDSAP, organismes notifiés, autorités de santé)
Ingenieur Qualite R&D - Abt Innovia Marine Research - Mosta - Malte
(2018-03 - 2018-06)
- Collaborer à l'implémentation des Good Laboratories Practise pour essais précliniques
- Audit des protocoles d'étude d'essai de toxicité vaccin et d'essai d'efficacité produit virucide
- Valider les données Excel et rédiger une maquette pour réaliser les tests QI/QO/QP
- Rédiger un protocole d'étude d'écotoxicité
Coordinateur Controle Qualite Reception - Biomerieux - Craponne
(2017-02 - 2017-10)
- Gérer les événements qualité
- Libérer les dossiers de lot des matières premières entrantes
Auditeur Qualite R&D - Merial - Saint-vulbas
(2014-05 - 2014-12)
- Coordonner le suivi qualité d'essais pré-cliniques et non cliniques selon les BPL (réglementation OCDE)
- Audit terrain des phases critiques des essais pré-clinique
Assureur Qualite Production - Merial - Saint-vulbas
(2012-03 - 2012-09)
Mission : Optimisation des pratiques de vide de chaîne selon les BPF pharmaceutiques
Assureur Qualite Production - Refresco - Saint-alban-les-eaux
- Déployer les plans d'actions d'obtention des certifications AIB International, ISO 22000 et ISO 9001
- Optimiser les matrices de rinçage entre changement de formules
- Suivre les analyses physico-chimiques du traitement des eaux et des contrôles microbiologiques
