Erine Royet
Alternante Affaires Réglementaires
Recruter cette personne
Envoyez une offre d'emploi directement à ce candidat
À propos
Je suis actuellement en Master Affaires Techniques et Réglementaires du dispositif médical à Polytech Lyon-FRANCE.
Je recherche un poste en tant que chargée d'affaires réglementaires.
Expérience
Alternance en tant qu'ingénieur affaires réglementaires au sein de la société APOL-39300 Champagnole-FRANCE
Gestion de projet pour le développement, la conception et la mise sur le marché d’un Dispositif Médical de classe I.
Rédaction et soumission d’un dossier technique pour obtention du marquage CE sous le règlement MDR 2017/745
Libération de produits, gestion des réclamations clients, gestion des non-conformités et CAPA.
Formation
Master ATRDM : Affaires Techniques et Réglementaires du Dispositif Médical-Polytech-Villeurbanne-FRANCE
Apprentissage des normes de qualité associées aux dispositifs médicaux
Notions théoriques de management et gestions de projet
Notions théoriques sur l’aspect technique des dispositifs médicaux
Apprentissage de la mise en conformité d’un dispositif médical au niveau de l’Europe (MDR 2017/745) et au niveau mondial (USA, Chine, Australie, Canada, Corée du Sud)
