Nabila Madjoudj

Pharmacienne spécialisée en affaires réglementaires, avec une expérience en industrie pharmaceutique et dispositifs médicaux.

Compétences en constitution et gestion de dossiers réglementaires (CTD), conformité aux exigences ICH et participation aux activités liées aux AMM et à la veille réglementaire. Expérience complémentaire en assurance qualité en environnement BPF/GMP et normes ISO 13485, incluant la gestion des déviations, CAPA, validation des procédés et suivi des activités de conformité, permettant une approche globale des exigences réglementaires et qualité tout au long du cycle de vie du produit.

Pharmacienne Directrice Technico-Réglementaire - Laboratoire Bio Plus – Dispositifs Médicaux

(2024-02 - 2025-07)

• Constitution et soumission de dossiers d'homologation au format CTD
• Veille réglementaire et mise en conformité avec les exigences réglementaires et normatives
• Maintien des certifications ISO 9001 et ISO 13485
• Gestion de la matériovigilance et des réclamations clients
• Participation aux audits internes et audits fournisseurs
• Libération des lots en conformité avec les exigences BPF/GMP

Pharmacienne Assistante en Production - Laboratoire Pharmalliance

(2022-04 - 2024-01)

• Application des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)
• Rédaction de procédures, modes opératoires et documentation qualité
• Gestion des déviations, investigations et mise en place de CAPA
• Participation aux changes contrôles et aux inspections de production
• Contribution à la qualification des équipements et à la validation des procédés
• Participation aux transferts technologiques
• Suivi des indicateurs de performance et amélioration continue des processus
• Mise en œuvre d'outils Lean (5S, Kaizen)

Stagiaire – Évaluation des dossiers d'enregistrement - Agence Nationale des Produits Pharmaceutiques – Algérie

(2021-12 - 2022-03)

• Participation à l'évaluation de dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)
• Analyse de la conformité réglementaire (format CTD, exigences ICH)
• Contribution aux activités de pharmacovigilance et de suivi réglementaire

Pharmacienne Résidente en Pharmacie Galénique - Laboratoire de recherche en pharmacie galénique et industrielle-Algérie

(2017-11 - 2022-03)

• Développement et optimisation de formulations galéniques
• Études de stabilité et amélioration de la biodisponibilité

Stage – Biogenèse de vésicules extracellulaires (VE) - C2VN–Aix-Marseille Université-Faculté de Pharmacie

(2025-01 - 2026-07)

• Développement de modèles de culture cellulaire 3D
• Isolement et caractérisation de vésicules extracellulaires
• Analyse et interprétation des résultats expérimentaux

Master 2 - NEW DEAL (Innovative Diagnostic and therapeutic Drugs and health products) - Aix Marseille Université, Faculté de pharmacie (2025 - 2026)

Diplôme des études medicales supérieurs - pharmacie galénique - Aix Marseille Université, Faculté de pharmacie (2017 - 2022)

Diplôme de Docteur - Pharmacie - Université ben Youcef Ben Khedda-Alger (2011 - 2017)

Formation - applicateur de procédures expérimentales - Aix Marseille Université, Faculté de pharmacie (2025 - 2026)