Andres Ramazzini

Ingeniero Químico Industrial con más de 8 años de experiencia corporativa liderando la gestión de cumplimiento normativo, control de calidad y asuntos regulatorios en la industria farmacéutica y de consumo masivo en Centroamérica. Especialista senior en el armado, preparación y revisión de dossiers técnicos para el registro de productos manufacturados en el exterior y mantenimiento de licencias sanitarias. Profesional con un profundo conocimiento de las normativas regionales (RTCA) y procesos internos de Eurofarma, con sólidas competencias en gestión documental ISO 9001, auditorías de calidad y un nivel de inglés avanzado (C1) para la homologación de procesos con socios globales.

Perfil altamente organizado y enfocado al detalle, idóneo para incorporarse de inmediato y aportar valor sin requerir curva de aprendizaje.

Especialista de Asuntos Regulatorios at BEIERSDORF (NIVEA / EUCERIN) (2025-07 – 2026-02)

• Lideró la revisión y aseguramiento regulatorio de etiquetado, textos y monografías técnicas para portafolios masivos de productos importados, garantizando el cumplimiento de leyes comerciales.
• Coordinó requerimientos técnicos ante las autoridades sanitarias para la obtención y mantenimiento de licencias de funcionamiento para la cadena de suministro corporativa.
• Supervisó de manera transversal las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y coordinó auditorías internas para la mitigación de riesgos regulatorios.

CONSULTOR TÉCNICO REGULATORIO at Consultor Gerencial Independiente (2022-11 – 2025-07)

• Proporcionó asesoría técnica a empresas del sector salud para la introducción, importación y obtención de registros sanitarios en la región de Centroamérica y el Caribe.
• Coordinó de forma externa a regentes técnicos locales y consultores legales para agilizar el seguimiento continuo de trámites y armado de expedientes técnicos.

Especialista Senior de Asuntos Regulatorios at PRODUCTOS ROCHE GUATEMALA, S.A. (2018-03 – 2022-11)

• Administró un portafolio regulatorio de más de 1,000 SKUs de productos farmacéuticos y biotecnológicos, garantizando la vigencia de registros, renovaciones y modificaciones post-registro.
• Colaboró estrechamente con la Dirección Técnica en la gestión de reportes de farmacovigilancia, retención de muestras y legalización de documentación técnica internacional (apostillas).

Analista de Asuntos Regulatorios (Consultor Externo / Outsourcing) at EUROFARMA GUATEMALA (2016-02 – 2018-03)

• Preparó, revisó y presentó expedientes regulatorios y dossiers técnicos para la aprobación de registros farmacéuticos en diversos países de Centroamérica, reportando directamente a la Jefatura/Dirección Técnica.
• Mantuvo actualizados los sistemas de archivo y documentación técnica regulatoria bajo las normativas internacionales de calidad ISO-9001-2015.
• Colaboró con recursos externos y socios internacionales para la traducción técnica y homologación de procesos de manufactura.

Analista de Calidad (QA) at ALLIED GLOBAL (2010-04 – 2015-10)

Validó e implementó procedimientos operativos estandarizados (SOPs), apoyando el cumplimiento de normas de calidad y la mejora continua interna.

Ingeniería Química Industrial in Química Industrial – Universidad Rafael Landívar (2006 – 2016)