Vivian Sutafa

Apoteker berdedikasi dengan total pengalaman 15 tahun di sektor farmasi (11 tahun sebagai Apoteker Penanggung Jawab di Industri Kosmetik & PBF, serta 4 tahun sebagai Asisten Apoteker). Ahli dalam implementasi CDOB, CPKB, dan Sistem Jaminan Halal (SJH). Memiliki rekam jejak yang kuat dalam manajemen mutu, kepatuhan regulasi BPOM, Kemenkes dan BPJPH, serta audit internal dan eksternal.

Memiliki kemampuan analisis kritis dan adaptabilitas yang tinggi serta berorientasi kepada mutu dan kepuasan pelanggan

Apoteker Penanggung Jawab (PBF Obat) - PT. Naganusa Putramandiri - Bogor

(2022-09)

• Mengelola dokumen operasional sesuai standar regulasi CDOB.
• Bertanggung jawab atas dokumentasi perubahan, inspeksi diri, CAPA, dan pelaporan rutin (E-REPORT & E-WAS) ke BPOM.
• Memimpin investigasi keluhan pelanggan, penanganan obat kembalian/palsu, dan recall.
• Mengelola inventaris, pembelian ke Industri Farmasi, dan pelaksanaan stock opname.

Apoteker Penanggung Jawab & Koordinator Auditor Halal Internal (Industri Kosmetik Gol. A) - PT. Zoey Cosmedica Putra - Depok

(2020-08 - 2022-08)

• Memastikan kepatuhan penuh terhadap CPKB dan Sistem Jaminan Halal (SJH).
• Menyusun SOP, Instruksi Kerja (IK), dan memonitor aktivitas regulasi serta produksi.
• Penghubung utama dengan instansi regulasi (BPOM & MUI).

Apoteker Penanggung Jawab (PBF & Importir Bahan Baku) - PT. Setia Tritunggal Inti Artha - BSD

(2020-04 - 2020-07)

• Menyusun sistem manajemen mutu dan kualifikasi pemasok/pelanggan (lokal & impor).
• Melakukan audit internal/eksternal serta penetapan status produk (CAPA & Change Control).
• Mengelola pengadaan bahan baku impor dan dokumentasi teknis terkait.

Apoteker Penanggung Jawab (Industri Kosmetik Gol. A) - PT. Immanuel Berkah Abadi - Depok

(2016-03 - 2019-11)

• Bertanggung jawab atas rilis produk jadi (evaluasi catatan produksi & hasil analisa).
• Melakukan pengembangan produk (R&D), pengujian stabilitas, dan pembuatan Product Knowledge untuk marketing.
• Mengelola laboratorium QC (pemeriksaan bahan baku, bahan kemas, hingga produk ruahan).

Asisten Apoteker - Apotek K24 Muchtar Sawangan - Depok

(2010-09 - 2014-12)

• Melakukan skrining resep, peracikan, edukasi penggunaan obat, dan pengelolaan stok.

Profesi Apoteker - Farmasi - Institut Sains dan Teknologi Nasional (2015 - 2015)

S1 - Farmasi - Institut Sains dan Teknologi Nasional (2014 - 2014)

SMK - Farmasi - SMK Farmasi Harapan Massa (2009 - 2009)