מנהל /ת תחום הבטחת איכות

למכון מחקר באזור הקריות דרוש/ה מנהל /ת תחום הבטחת איכות GMPהובלה מקצועית של מערכת האיכות בפעילויות ובפרויקטים המתבצעים תחת דרישות GMP אחריות על כתיבה, עדכון, הטמעה ובקרה של נהלים, הוראות עבודה ומסמכי איכותבחינה ואישור של פרוטוקולים, דוחות, שיטות אנליטיות, תיעוד מעבדתי ומסמכים מבוקריםהובלת תהליכי חריגות, חקירות, בקרות שינוי,הערכות סיכונים ו- CAPAליווי תהליכי פיתוח, תיקוף והעברה של שיטות אנליטיות, בהתאם להגדרת הפרויקט ולדרישות הרלוונטיותהבטחת שלמות, עקיבות ואמינות הנתונים, לרבות עקרונות data Integrity ביצוע ביקורות פנימיות ומעקב אחר יישום הפעולות המתקנותהיערכות, ליווי ומענה מקצועי במבדקי לקוחות, ספקים ורשויותמתן ייעוץ מקצועי לצוותי פיילוט, המעבדות ומנהלי הפרויקטים בנושאי איכות ו- GMP זיהוי פערים, מגמות וסיכונים והובלת תוכניות לשיפור מתמיד של תהליכים ומערכותבנייה והעברה של הדרכות מקצועיות והטמעת תרבות איכות בארגוןעבודה שוטפת מול לקוחות בארץ ובחו"ל ומתן מענה לדרישות איכותדרישות: תואר ראשון בכימיה/מדעי החיים/ביוטכנולוגיה/ הנדסה כימית/ תחום מדעי רלוונטי, תואר שני יתרון. ניסיון מקצועי של לפחות 5 שנים בתחום הבטחת איכות בחברות פארמה בסביבת GMP ניסיון מעשי בטיפול בחריגות, חקירות, בקרות שינוי, הערכות סיכונים, CAPAניסיון בכתיבה, בחינה ואישור של נהלים ומסמכי איכותהיכרות מעמיקה עם עקרונות ודרישות, GMP data Integrity:,21 CFR Part 11 Annex 11.ניסיון בהכנה וליווי של מבדקים וביקורות איכותיכולת הובלת תהליכים חוצי ארגון ועבודה אפקטיבית מול ממשקים מקצועיים מגוונים המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.