מנהל /ת תחום הבטחת איכות למפעל גלובאלי מוביל!

-הובלה מקצועית של מערכת האיכות בפעילויות ובפרויקטים המתבצעים תחת דרישות GMP.-כתיבה, עדכון, הטמעה ובקרה של נהלים, הוראות עבודה ומסמכי איכות.-בחינה ואישור של פרוטוקולים, דוחות, שיטות אנליטיות, תיעוד מעבדתי ומסמכים מבוקרים.-הובלת תהליכי חריגות, חקירות, בקרות שינוי, הערכות סיכונים ו-CAPA.-ליווי תהליכי פיתוח, תיקוף והעברה של שיטות אנליטיות, בהתאם להגדרת הפרויקט ולדרישות הרלוונטיות.-ביצוע ביקורות פנימיות ומעקב אחר יישום פעולות מתקנות.-היערכות, ליווי ומתן מענה מקצועי במסגרת מבדקי לקוחות, ספקים ורשויות.-ביצוע הערכה ואישור של ספקים וקבלני משנה בהיבטי איכות.-מתן ייעוץ מקצועי לצוותי הפיילוט, המעבדות ומנהלי הפרויקטים בנושאי איכות ו-GMP.-זיהוי פערים, מגמות וסיכונים והובלת תוכניות לשיפור מתמיד של תהליכים ומערכות.-בנייה והעברת הדרכות מקצועיות והטמעת תרבות איכות בארגון.-מעקב אחר מדדי איכות, הצגת תמונת מצב להנהלה והמלצה על פעולות נדרשות.דרישות: -תואר ראשון בכימיה, מדעי החיים, ביוטכנולוגיה, הנדסה כימית או תחום מדעי רלוונטי. תואר שני - יתרון.-לפחות 5 שנות ניסיון מקצועי בתחום הבטחת איכות בחברות פארמה בסביבת GMP.-ניסיון מעשי בטיפול בחריגות, חקירות, בקרות שינוי, הערכות סיכונים ו-CAPA.-ניסיון בכתיבה, בחינה ואישור של נהלים ומסמכי איכות.-היכרות מעמיקה עם עקרונות ודרישות GMP, data Integrity, 21 CFR Part 11 ו-Annex 11.-יכולת להוביל תהליכים חוצי ארגון ולעבוד באופן אפקטיבי מול ממשקים מקצועיים מגוונים.-יכולת עבודה עצמאית, ראייה מערכתית, ירידה לפרטים ויכולת הנעת תהליכים.-יחסי אנוש מצוינים ויכולת תקשורת גבוהה מול גורמים מקצועיים בארץ ובחו"ל. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.