מהנדס /ת ולידציה ופרויקטים

חברה בתחום הפרמצבטיקה באזור המרכז מגייסת מהנדס/ת ולידציה ופרויקטיםלתפקיד מאתגר ודינמי במפעל סטרילי הפועל בהתאם לדרישות GMP.התפקיד כולל:

• אחריות על ביצוע ולידציות לציוד, מערכות, תהליכי ייצור ומערכות ממוחשבות בהתאם לדרישות רגולציה (GMP, FDA, EMA).
• הובלת פרויקטים הנדסיים משלב התכנון ועד לשלב ההטמעה.
• הובלת פרויקטים להטמעת ציוד ומערכות חדשות במערכי הייצור.
• שיתוף פעולה עם ממשקים מגוונים כולל ייצור, איכות, אחזקה, רגולציה וכו'.דרישות:
• תואר ראשון בהנדסה- חובה.
• ניסיון של 3 שנים לפחות בביצוע ולידציות והובלת פרויקטים בתעשיית הפארמה בתנאי GMP- חובה.
• ניסיון בביצוע ולידציה לציוד ייצור (אוטוקלב/HVAC וכו')- חובה.
• ניסיון בביצוע ולידציה לתהליכי ייצור, scale-up ותהליכי ניקיון- יתרון.
• ניסיון בפרוייקטי הקמה של חדרים נקיים- יתרון.
• רקע בעבודה אספטית/ סטרילית- יתרון.
• אנגלית ברמה גבוהה מאוד (כתיבה, קריאה ודיבור)- חובה.
• יכולת כתיבה ועריכה של מסמכים טכניים, פרוטוקולים ודוחות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.