מהנדס /ת פיתוח בכיר מכשור רפואי

אנחנו מחפשים מהנדס/ת פיתוח מנוסה ויצירתי להצטרף לצוות R D קטן, איכותי ודינמי, העוסק בפיתוח מערכות רפואיות מתקדמות.מדובר בתפקיד מרתק המשלב פיתוח מקצה לקצה - משלב הרעיון, דרך התכנון והאימות, ועד לווידוא התאמה לרגולציה והעברת המוצר לייצור.אם את/ה מחפש/ת תפקיד עם עומק טכנולוגי אמיתי, השפעה ישירה על המוצר, ועבודה בצוות שמעריך מצוינות וחשיבה חדשנית - זו ההזדמנות שלך.מהות התפקידהובלת משימות הנדסיות בפיתוח מוצרי מכשור רפואי רב-תחומיים (אלקטרוניקה, מכניקה, תוכנה ).תכנון לוחות אלקטרוניים (PCB) או ליווי טכני מקצועי של תכן מעגלים אלקטרוניים.כתיבת מסמכי פיתוח, דרישות מוצר, מפרטי בדיקות ותיעוד רגולטורי.שיתוף פעולה הדוק עם צוותי R D, איכות, ייצור, רגולציה וספקים.השתתפות בבדיקות ולידציה ווריפיקציה (V V) ותמיכה בהעברת מוצרים לייצור.זיהוי והובלת פתרונות הנדסיים לשיפור ביצועים, אמינות ועמידה בתקני איכות ו-FDA.דרישות: תואר ראשון בהנדסת אלקטרוניקה (B.Sc) - חובה.לפחות 5 שנות ניסיון בפיתוח מוצרים אלקטרוניים, עדיפות לניסיון במכשור רפואי.שליטה מלאה בתהליכי פיתוח מוצר (Product Development Lifecycle).ניסיון בכתיבת מסמכי פיתוח ושרטוטים הנדסיים - יתרון משמעותי.אנגלית ברמה גבוהה - כתיבה ודיבור.יתרונות בולטיםניסיון בעבודה על מערכות רב-תחומיות (Multi-Disciplinary Systems).רקע מעשי בתכנון לוחות אלקטרוניים (PCB Design).הבנה ויישום של תקני ISO 13485 ו-FDA. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.