מהנדס /ת איכות ציוד רפואי מתקדם

חברה מובילה בתחום הציוד הרפואי המתקדם, הפועלת בשווקים גלובליים, מגייסת מהנדס/ת איכות להצטרפות למחלקת האיכות.מה כולל התפקיד? תחזוקה ושיפור מערכת ניהול האיכות (QMS) עבודה בהתאם לISO 13485, FDA וMDR טיפול בNCR, CAPA ותלונות לקוחות השתתפות במבדקים פנימיים וחיצוניים ניהול תיעוד איכות ותמיכה בתהליכי ECO וDesign Transfer עבודה מול ספקים ומחלקת רגולציה ביצוע מדידות איכות והכנת דוחותדרישות: תואר ראשון בהנדסת איכות2-3 שנות ניסיון לפחות באיכות בתעשיית המכשור הרפואיידע בISO 13485 ובניהול סיכונים לפי ISO 14971היכרות עם FDA 21 CFR Part 820 וEU MDRאנגלית גבוההיכולת אנליטית, סדר, דיוק וגישה Hands-on המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.