Project Engineer /מכשור רפואי - פתרונות מהדור הבא לטיפול באיספיקת לב

הובלת יוזמות לשיפור תהליכי הייצור של מוצר הדגל של החברה תכנון, ביצוע ותיעוד של פעילויות Process Validation ולידציה של תהליכי ייצור קיימים, תוך שמירה על תאימות, עקביות ויעילות תמיכה בפיתוח, הטמעה והעברה של תהליכי ייצור חדשים לקו הייצור עבודה צמודה עם ממשקים רבים, בהם R&D, Engineering, Quality, Production וOperations זיהוי הזדמנויות לשיפור תהליכים במטרה לשפר איכות מוצר, יכולת ייצור ויעילות תפעולית ביצוע פעילויות Process Validation בהתאם לדרישות האיכות והרגולציה הרלוונטיותדרישות: תואר ראשון בהנדסת מכונות, הנדסה ביורפואית או תחום רלוונטי 3-5 שנות ניסיון בפיתוח מחזור חיי מוצר בתעשיית המכשור הרפואי 1-3 שנות ניסיון מעשי בפעילויות Process Validation, כולל Technology Transfer, IQ, DOE, OQ וPQ ניסיון בתהליכי ייצור מורכבים, מכניים או מבוססי חומרים ניסיון מעשי בהפעלת ציוד ייצור וכלי ייצור, לצד מומחיות מוכחת באופטימיזציה של תהליכי ייצור היכרות עם מתודולוגיות להערכת סיכונים, כולל DFMEA וPFMEA היכרות עם Process Validation Master Plans / Protocols ‏(PVMP) הבנה של תהליכי TEST Method Validationיכולות וכלים שליטה בתוכנות CAD, בדגש על SolidWorks ניסיון בניתוח נתונים ובתוכנות סטטיסטיות כגון JMP ו/או Minitab המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.