תמיכה בניהול ביקורות רגולטוריות וביקורות לקוחות כולל הכנת המסמכים, השתתפות, תמיכה במהלך הביקורת ומעקב וקידום התחייבויות כתוצאה מהביקורת.
אחריות על דוחות איכות שנתיים, מצגות סקרי הנהלה, מסמכי מדיניות איכות ומסמכי הערכת סיכונים.
עדכון והטמעת מסמכי נחייה, פארמקופאיות ונהלים גלובליים והכנת הדרכות רלוונטיות.
ניהול איכות חומרי גלם וספקים כולל קביעת מדיניות בנושא, הכשרות, מעקב אחר ביצועיהם, ביצוע מבדקי ספקים, כתיבת הסכמי איכות ותיעוד.
קביעת מדיניות תיעוד ובקרת נהלים ומסמכים מבוקרים, תמיכה במערכת תיעוד מסמכים אלקטרונית ותפעול שוטף של ארכיון המפעל.
תמיכה בכל הקשור בפעילות GMP בפיתוח כולל קביעת מדיניות וכללים למעורבות האיכות בפיתוח.סביבת עבודה מתקדמת, תנאי רווחה מהגבוהים בשוק, קרן השתלמות, חדר אוכל, נופשים, מתנות ועוד!דרישות:
השכלה - תואר ראשון ומעלה באחד מהתחומים: הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסה פרמצבטית, הנדסה ביו-רפואית, כימיה, ביוכימיה, ביוטכנולוגיה, מדעי החיים או רוקחות.
ניסיון ניהולי - לפחות 5 שנים.
ניסיון מקצועי:
ניסיון בתעשייה הפרמצבטית בסביבות GMP- ניסיון קודם בהשתתפות בבקורות רשות בדגש על FDA- ניסיון קודם בניהול ספקים וביצוע מבדקים - ניסיון בכתיבת מסמכי מדיניות איכות- ניסיון בניהול מערכות תיעוד ופעילות ארכיון המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.

דרוש /ה: מנהל /ת QA לחברת פארמה גלובאלית ומובילה + רכב

תיאור המשרה

קשור

קשור