לחברה יצרנית מובילה ומתקדמת דרוש/ה מנהל /ת תחום אבטחת איכות לתפקיד מקצועי ומשמעותי, עם אחריות רחבה על מערך האיכות, הובלת תהליכים ועמידה בדרישות רגולטוריות מחמירות.אנחנו מחפשים מועמד/ת שמגיע/ה מעולמות הקוסמטיקה, הפארמה או הOTC, עם ניסיון מעשי משמעותי בQA, היכרות עמוקה עם GMP ויכולת להוביל תהליכים חוצי ארגון.מה כולל התפקיד?
- אחריות מקצועית על תחום אבטחת האיכות- כתיבה, עדכון והטמעת נהלים והוראות עבודה- עבודה שוטפת בהתאם לGMP ולISO 22716- ניהול חריגות, חקירות איכות וCAPA- טיפול בתלונות לקוחות, תלונות ספקים ואירועי איכות- הובלת תהליכי Change Control ובקרת מסמכים- בנייה והטמעה של תוכניות ומערכות איכות- ביצוע הדרכות איכות וGMP- הכנת תוכניות איכות, מעקב אחר מדדים ויעדים- השתתפות והובלה של מבדקים פנימיים וחיצוניים- הכנה למבדקי לקוחות, רשויות וגופי הסמכה- עבודה שוטפת מול ייצור, מעבדה, רגולציה, רכש, לוגיסטיקה והנהלה- עבודה מול ספקים, קבלני משנה ולקוחות בנושאי איכותדרישות: ניסיון משמעותי באבטחת איכות במפעל יצרני - חובהניסיון מתעשיית הקוסמטיקה / פארמה / OTC - יתרון משמעותי מאודניסיון מעשי בעבודה לפי GMP - חובהניסיון בכתיבת נהלים ובמערכות תיעוד איכותניסיון בחקירת חריגות, CAPA ותלונותניסיון בהכנה ובהשתתפות במבדקיםניסיון מוכח בעבודה מול דרישות FDA בתחום OTC - חובהיכולת להשתתף באופן פעיל במבדקי FDA ולהציג תהליכים ומסמכיםאנגלית ברמה גבוהה מאוד - חובהיכולת עבודה עצמאית, סדר, ירידה לפרטים ויכולת הנעת ממשקים המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
זיו השמות
