מהנדס /ת ולידציה ופרויקטים

לחברת פארמה הממוקמת בפתח תקווה דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה ופרויקטים לתפקיד מאתגר ודינמי במפעל סטרילי הפועל בהתאם לדרישות ;GMPתיאור התפקיד:אחריות על ביצוע ולידציות לציוד, מערכות, תהליכי ייצור ומערכות ממוחשבות בהתאם לדרישות רגולציה (GMP, FDA, EMA). הובלת פרויקטים הנדסיים משלב התכנון ועד לשלב ההטמעה. הובלת פרויקטים להטמעת ציוד ומערכות חדשות במערכי הייצור. שיתוף פעולה עם ממשקים מגוונים כולל ייצור, איכות, אחזקה, רגולציה וכו'.דרישות: תואר ראשון בהנדסה- חובהניסיון של שלוש שנים לפחות בביצוע ולידציות והובלת פרויקטים בתעשיית הפארמה בתנאי GMP- חובהניסיון בביצוע ולידציה לציוד ייצור (אוטוקלב/HVAC וכו')- חובהניסיון בביצוע ולידציה לתהליכי ייצור, scale-up ותהליכי ניקיון- יתרוןניסיון בפרוייקטי הקמה של חדרים נקיים- יתרוןרקע בעבודה אספטית/ סטרילית- יתרוןאנגלית ברמה גבוהה מאוד (כתיבה, קריאה ודיבור)- חובהיכולת כתיבה ועריכה של מסמכים טכניים, פרוטוקולים ודוחותיחסי אנוש מצויינים ויכולת עבודה בצוות, פרואקטיביות, יכולת עבודה עצמאית, אוריינטציה טכנית ויכולות אנליטיות גבוהות המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.