Amir Kraitzer

טכנולוגיית חומרים ופולימרים | מו״פ והובלה הנדסית בייצור

כישרון

Herzliyaחבר מאז 24 באוקטובר 2026

Polymer coatings and coverssurface activationpolymer-to-metal adhesionmaterial selection, testing and polymer processingProcess developmenttransfer to productionequipment selection and purchasingmanufacturing scale-up and process improvementMultidisciplinary engineering and quality team leadershipR&D plans and budgetscustomer requirements and supplier interfacesRoot cause analysisSix Sigma methodsdesign controls, verification and validationISO 13485 quality systemsMaterials characterizationESEMH-NMRHPLCFTIRXRDGPCpatent strategy and prior-art analysisISO 10993 biocompatibility frameworksrisk managementFDA submission strategyprovisional patent filingsclaim draftingprior-art assessmentציפויים וכיסויים פולימריים

גייסו אדם זה

שלחו הצעת עבודה ישירות למועמד זה

Polymer coatings and coverssurface activationpolymer-to-metal adhesionmaterial selection, testing and polymer processingProcess development

אודות

מומחה לחומרים ולפולימרים עם 25 שנות ניסיון בפיתוח מכשור רפואי, המשלב ציפויי פולימרים, אקטיבציה של פני שטח והדבקה בין פולימר למתכת עם פיתוח תהליכים, הרחבת ייצור והובלה הנדסית. בעל PhD בהנדסה ביו-רפואית, עם התמחות בביוחומרים, MSc במדעי והנדסת חומרים, BSc בהנדסת מכונות ו-MBA. הקים צוותי הנדסה ויכולות ייצור והביא שני מוצרי ביוחומרים משלב הרעיון ועד למסחור. מחפש תפקיד שכיר בהובלה טכנית או כמומחה בכיר, שבו יוכל ליישם ניסיון זה במוצרי פולימרים, ציפויים, חומרים מתקדמים וייצור תעשייתי.

ניסיון

מו״פ וייצור של מכשור רפואי - Independent Consultant

(2022)

מייעץ לחברות בנושאי בחירת חומרים ובדיקות, תמיכה בתכנון, תכנון תהליכים, העברה לייצור והרחבת הייצור.
תומך בהסמכת ספקי רכיבים, לרבות ביצועים מכניים, תאימות ביולוגית, דרישות מערכת איכות ותאימות לעיקור.
מפתח הערכות טכניות והערכות קניין רוחני, לרבות ניתוח ידע קודם ועבודה על תביעות פטנט; תומך בפיתוח מוצרים בצוותים רב-תחומיים.

מנהל הנדסת ייצור - Resonetics Israel formerly STI Industries

(2021 - 2022)

הקים את מחלקת הנדסת הייצור באתר לייצור רכיבים, העוסק ברכיבי ניטינול בחיתוך לייזר, קובלט-כרום ונירוסטה.
הוביל צוותי הנדסה ואיכות, העברת מוצרים לייצור, בחירת ציוד ורכישתו ושיפור תהליכים במסגרת ISO 13485.
התאים את נוהלי ההנדסה והאיכות באתר לדרישות התאגיד, תוך יישום Six Sigma וניתוח גורמי שורש לתמיכה ביציבות התהליכים.

מייסד-שותף ו-CTO - Medibrane Ltd

(2013 - 2021)

הוביל פיתוח טכנולוגי של כיסויים וציפויים פולימריים בהתאמה אישית, לשימוש במכשירים מושתלים זעיר-פולשניים.
פיתח פתרונות כיסוי וציפוי וטכניקות אקטיבציה של פני שטח לצורך הדבקה בין פולימר למתכת.
סיפק פתרונות לתכנוני לקוחות מורכבים, בעלי סבולות הדוקות ולוחות זמנים קצרים, משלב הפיתוח ועד הייצור.
בנה את התשתית הטכנולוגית שתמכה בהשקעת Resonetics ב-Medibrane בשנת 2018.

מייסד-שותף, מנכ״ל ו-CTO - Augma Biomaterials Ltd

(2009 - 2012)

הוביל פיתוח ומסחור של שני מוצרי צמנט להשתלת עצם דנטלית, BondBone ו-BondApatite, משלב הרעיון הראשוני ועד לקבלת אישור רגולטורי.
תכנן והקים מתקן ייצור ומערכת ניהול איכות לפי ISO 13485.
היה אחראי על מו״פ, ייצור, עמידה בדרישות רגולטוריות, שיווק ופיתוח עסקי.

עמית מחקר ומרצה - Tel Aviv University

(2003 - 2009)

חקר תומכנים מתכלים משחררי תרופה ומכשירים משחררי תרופה לטיפול בסרטן, לרבות עיבוד פולימרים ואפיון חומרים.
השתמש ב-ESEM, H-NMR, HPLC, FTIR, XRD ו-GPC; לימד קורסים לתואר ראשון ולתארים מתקדמים בביוחומרים, מדידות ביו-רפואיות ומכשירים משחררי תרופה.