Vaishali Sonar

Testen von Medizingeräte- und Life-Sciences-Softwareanwendungen zur Sicherstellung von Qualität und regulatorischer Konformität.

Praktisches

Testen von CDS 2.x, EZChrom, MassHunter (Single Quad) Anwendungen. Durchführung von manuellen, System-, Funktions-, Performance-, Globalisierungs- und UAT-Tests.

Lead Domain Engineer - Persistent Systems - Pune

(2022-05)

• Testen von Medizingeräte- und Life-Sciences-Softwareanwendungen zur Sicherstellung von Qualität und regulatorischer Konformität.
• Praktisches Testen von CDS 2.x, EZChrom, MassHunter (Single Quad) Anwendungen.
• Durchführung von manuellen, System-, Funktions-, Performance-, Globalisierungs- und UAT-Tests.
• Entwurf, Überprüfung und Ausführung von Testfällen und Testszenarien in Übereinstimmung mit den Geschäftsanforderungen.
• Erfassung, Nachverfolgung, Verifizierung und Schließung von Defekten mit JIRA sowie effektive Ursachenanalyse.
• Aktive Teilnahme an Agile Scrum-Zeremonien – Sprint-Planung, tägliche Stand-ups, Retrospektiven.
• Zusammenarbeit mit Entwicklern, Product Ownern und Stakeholdern zur Sicherstellung einer durchgängigen Qualität.
• Präsentation von Live-Demos implementierter Funktionen für Kunden und interne Stakeholder.
• Unterstützung von Tests mit Life-Sciences-Hardware wie HPLC, GC und SQ-Quad-Instrumenten.

Research Executive - Lupin Limited - Pune

(2016-11 - 2022-05)

• Durchführung pharmazeutischer F&E-Analysetätigkeiten für feste orale Darreichungsformen.
• Entwicklung stabilitätsindizierender analytischer Methoden auf Basis von Abbaupfaden.
• Durchführung von Stabilitätsstudien gemäß ICH Q1A(R2)-Richtlinien.
• Ausführung der analytischen Methodenvalidierung gemäß ICH Q2(R1).
• Leitung und Unterstützung von Technologietransferaktivitäten zwischen F&E und der Produktion.
• Enge Zusammenarbeit mit abteilungsübergreifenden Teams zur Verbesserung der Laborproduktivität und Compliance.
• Unterstützung der regulatorisch getriebenen Entwicklung in Übereinstimmung mit europäischen regulatorischen Anforderungen.

Research Chemist - Delta Finochem - Nashik

(2014-07 - 2016-11)

• Durchführung von Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten für APIs.
• Unterstützung bei der Entwicklung und Optimierung neuer API-Prozesse.
• Sicherstellung der Genauigkeit und Zuverlässigkeit analytischer Daten durch detaillierte Dokumentation.
• Identifizierung von Prozessverbesserungsmöglichkeiten durch analytische Bewertung.

MSc - Organische Chemie - Savitribai Phule Pune University (2014-06)

BSc - Chemie - Savitribai Phule Pune University (2012-06)