Process & Cleaning Validation
Altro
fortilMilano, Italia28.000 € - 36.000 € /anno3 settimane fa
Tempo pienoIbrido
Descrizione della posizione
Fortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia basato su un modello indipendente, che riunisce oltre 2.500 dipendenti. Con 30 sedi in 14 Paesi, Fortil promuove la libertà imprenditoriale e la valorizzazione del potenziale individuale.
Siamo alla ricerca di un Process & Cleaning Validation Specialist per ampliare il nostro team Care su un progetto nella zona Monza.
- Garantisce che le attività di Process Validation e Cleaning Validation siano conformi alle richieste normative.
- Analizza la documentazione tecnica necessaria all’elaborazione dei protocolli di convalida.
- Elabora i protocolli di convalida ed i relativi report
- Elabora trend statistici
- Elabora documenti di Risk Assessment e Gap Analysis
- Esegue e supervisiona le attività di validazione
- Gestisce deviazioni/CAPA attinenti alle attività di convalida
- Partecipa alla formazione del personale
- Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili.
- Valutiamo candidati con diversi livelli di esperienza, 1 anni di esperienza nel settore faramaceutico.
- Conoscenza delle cGMP e delle principali normative e linee guida.
- Conoscenza dei principi di Process e Cleaning validation (FDA; Eudralex; ICH).
- Buona conoscenza della lingua inglese.
In Fortil mettiamo in atto iniziative concrete per sostenere il tuo sviluppo e garantire un ambiente di lavoro stimolante:
- Supporto personalizzato per favorire la crescita delle tue competenze
- Un ecosistema che incoraggia ad andare oltre la tua zona di comfort
- L’opportunità di diventare azionista
- Coinvolgimento in progetti comunitari e non profit
- Una politica dedicata al sostegno della genitorialità
Keywords
Gap analysis
Ti interessa questa posizione?